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Variations: EMA und CMDh veröffentlichen Guidance zur Umsetzung der neuen Classification Guideline
Im Rahmen der Überarbeitung der Variation Regulation wurde parallel auch die Classification Guideline angepasst. Der finale Entwurf wurde im Juni auf der Website der Europäischen Kommission veröffentl
01.07.2025 Meldung PD
Gesundheitsversorgung mit Medizinalcannabis: Pharma Deutschland lädt Mitgliedsunternehmen zum Austausch ein
Am 28. April 2025 fand bei Pharma Deutschland ein „Runder Tisch Medizinalcannabis“ statt, dessen Ziel es war, mit den Mitgliedsunternehmen die zukünftige Ausrichtung und Strategie des Verbands zum Umg
01.07.2025 Meldung PD
G-BA: Evaluation Enterale Ernährung gemäß § 31 Abs. 5 SGB V – Aufruf zur Teilnahme an der Befragung
Am 18. Juni 2025 hat der Gemeinsame Bundesausschuss das Konzept zur Evaluation der Entwicklung der Leistungen zur Versorgung der Versicherten mit bilanzierten Diäten zur enteralen Ernährung beschlosse
01.07.2025 Meldung PD
Schriftenreihe Qualitätssicherung: SOP CV-020 Elektronische Unterschriften im GxP-Bereich überarbeitet
Im EU-GMP-Leitfaden, hier insbesondere Annex 11, Abschnitt 14 Elektronische Signatur heißt es, dass Elektronische Unterlagen elektronisch signiert werden können, wobei von elektronischen Signaturen er
01.07.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
01.07.2025 Meldung PD
ECHA: Aktualisierung der Restriction Roadmap
Die Restriction Roadmap, der sogenannte Fahrplan für Beschränkungen, ist ein Ergebnis der Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit für eine giftfreie Umwelt vom 14. Oktober 2020 als Teil des Europäisch
01.07.2025 Meldung PD
AP11.3_AOB_CA_32_2025_RestrictionsRoadmap_amendment_2025-CARACAL.pdf
1 Annexes I, II and III to the Restrictions Roadmap under the Chemicals Strategy for Sustainability [SWD(2022) 128 final] Version of 1 July 2024, amendment on 27 June 2025 to include PPD (Annex
01.07.2025 Datei PD
Ärztliche OTC-Empfehlung sowohl mit dem Grünen Rezept als auch dem Grünen E-Rezept
Seit 2004 engagiert sich Pharma Deutschland (vormals BAH) für die Wahrnehmung und Verbreitung des Grünen Rezeptes und unterstützt daher koordinierend die Initiative Pro Grünes Rezept . In den letzten
01.07.2025 Meldung PD
BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen
Beantragt wurden Messzahlen für Packungsgrößen für die folgenden Wirkstoffe: Atogepant Elinzanetant Marstacimab Nemolizumab Risdiplam Sepiapterin Zuranolon Die neuen Messzahlen für Packungsgrößen werd
01.07.2025 Meldung PD
SCCS: Entwurf des wissenschaftlichen Gutachtens zur Sicherheit von Teebaumöl veröffentlicht
Das SCCS kommt in seinem Entwurf zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. Hält das SCCS Teebaumöl (TTO) angesichts der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der möglichen Einstufung als „Repr.1B“ ge
30.06.2025 Meldung PD
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