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BfArM: Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch
Im Bundesanzeiger ist eine Bekanntmachung des BfArM mit einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch erschienen.
26.05.2015 Meldung PD
Gesetzentwurf_E-Health.pdf
27.05.2015 Datei PD
E-Health-Gesetz im Kabinett beschlossen

Wie bereits berichtet (BAH um Vier 8/2015 vom 14. Januar 2015) sollen mit diesem Gesetz die elektronischen Kommunikationsverfahren in die Versorgung aufgenommen werden, der Aufbau der Telematikinfrastruktur gefördert und klargestellt werden, dass die sichere Telematikinfrastruktur zukünftig die zentrale elektronische Infrastruktur im Gesundheitswesen sein soll.

27.05.2015 Meldung PD
3C3013.pdf
27.05.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_95-2015.pdf
27.05.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_96-2015.pdf
27.05.2015 Datei PD
SME Workshop der EMA am 16. April 2015: Präsentationsunterlagen verfügbar
Die EMA führt regelmäßig Workshops für kleine und mittlere Unternehmen zu unterschiedlichen Themen durch. Der letzte Workshop fand am 16. April 2015 statt, das Thema lautete: “'Focus on chemistry, manufacturing and controls (CMC) regulatory compliance for biopharmaceuticals and advanced therapies”. Die Präsentationsunterlagen wurden heute veröffentlicht.
27.05.2015 Meldung PD
AG-Info_12-2015.pdf
28.05.2015 Datei PD
EFSA veröffentlicht wissenschaftliches Gutachten zur Bewertung der Sicherheit von Koffein
Das NDA Panel der EFSA nahm im Auftrag der Europäischen Kommission eine Sicherheitsbewertung von Koffein vor und erarbeitete Empfehlungen zur unbedenk-lichen Höhe der Koffein-Zufuhr aus allen Nahrungsquellen.
27.05.2015 Meldung PD
EU-GMP-Leitfaden Teil II: Anforderungen an die Herstellung von Pharmawirkstoffen
Im Bundesanzeiger vom 27. Mai 2015 hat das Bundesministerium für Gesundheit die deutsche Fassung des EU-GMP-Leitfadens Teil II mit den grundlegenden Anforderungen zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen veröffentlicht. Dem Dokument liegt die englische Fassung vom 13. August 2014 zu Grunde.
28.05.2015 Meldung PD
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