Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 19.12.2024, 16.01.2025, 20.03.2025, 17.04.2025 und 15.05.2025 sechs Gruppenbildungsbeschlüsse gefasst. Der GKV-Spitzenverband hat auf seiner Homepage das Stellung
08.07.2025
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PD
Compilation - EMA publication
<Date of submission>
Submission of comments on Chapter 4 Documentation
Please note that these comments and the identity of the sender will be published unles
08.07.2025
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Annex 11: Computerised Systems 1
Reasons for changes: The GMP/GDP Inspectors Working Group and the PIC/S Committee jointly 2
recommended that the current version of Annex 11 on Co
08.07.2025
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PD
Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zu einem überarbeiteten GMP-Anhang 11 und Kapitel 4 sowie zur Einführung eines speziellen Anhangs 22 über künstliche Intelligenz eingeleite
08.07.2025
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koenig
Hervorheben
08.07.2025
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PD
Anlass ist eine neue Packungsgröße der Festbetragsgruppe: Glucocorticoide, oral (Gruppe 4, verschreibungspflichtig), sowie eine neue Wirkstoff- bzw. Salzmodifikation (Esomeprazol-Natrium) der Festbetr
08.07.2025
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PD
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: Angesichts des technischen und wissenschaftlichen Fortschritts, der verfügbaren wissenschaftlichen Literatur, der relevanten in silico -Tools und des Ex
07.07.2025
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PD
Die Pilzliste ist um 15 neue Einträge ergänzt worden, gleichzeitig wurden acht Einträge gestrichen. Statt des bisherigen Bezugs des Eintrags auf den Fruchtkörper wurde eine Zeile zur Differenzierung d
07.07.2025
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Sitzung vom 6. Mai 2025: Thema war die beschlossene französische nationale Maßnahme gemäß Artikel 54 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 zur Aussetzung der Einführung, Einfuhr und Vermarktung von Nahrung
07.07.2025
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Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-u
08.07.2025
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