Der GKV-SV hat Festbeträge für Memantin, Quetiapin, Riluzol und Kombinationen von Levothyroxin mit Jodid erstfestgesetzt, die ab dem 01.07.2015 gelten werden.
19.05.2015
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PD
Mit Schreiben vom 12. März 2015 erinnerte das BfArM an die Verpflichtung, bis spätestens 21. Juli 2015 eine Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmacovigilance System Master File, PSMF) vorzuhalten. Zulassungsinhabern, die beim BfArM nationale DDPS Master Files hinterlegt hatten, wurde danach die Möglichkeit eingeräumt, auf die PSMF Summary ohne Variation umzustellen. Wie das BfArM nunmehr mit Schreiben vom 13. Mai 2015 mitteilte, kann diese Vorgehensweise nicht aufrechterhalten werden.
19.05.2015
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PD
Gestern fand in Berlin der Auftakt des SPD-Fachforums zur industriellen Gesundheitswirtschaft statt. Verbands- und Unternehmensvertreter diskutierten mit der Initiatorin und Bundestagsabgeordneten Gabriele Katzmarek über die Herausforderungen der industriellen Gesundheitswirtschaft in Deutschland.
19.05.2015
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PD
Auf der Website der EMA ist der Bericht der HMPC-Sitzung vom 4. und 5. Mai 2015 erschienen.
19.05.2015
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PD
Mit Datum vom 19. Mai 2015 hat die EMA auf ihrer Homepage aktualisierte Fassungen von drei Guidance-Dokumenten veröffentlicht, die die Übermittlung von Daten in die EVMPD-Datenbank nach Artikel 57(2) betreffen.
19.05.2015
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PD
Die EMA hat auf ihrer Website eine neue Übersicht mit Kennzahlen zu Registrierungen traditioneller Arzneimittel und Zulassungen pflanzlicher Arzneimittel veröffentlicht.
19.05.2015
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