Wie im BAH um Vier 226/2022 vom 21. November 2022 berichtet, hatte die Europäische Kommission im November 2022 die erste Version des „Cookbook for standards“ veröffentlicht. Dieses „Cookbook“ dient al
09.07.2025
Meldung
PD
Template for comments and secretariat observations
Date:
Document: ISO/
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MB1
Clause/
Subclause/
Annex/Figure/Table
(e.g. 3.1, Table 2)
Paragraph/
List item/
Note/
(e.g. N
09.07.2025
Datei
PD
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CENELEC TC62 4
"Cookbook" for writing harmonised standards under MDR/IVDR by CLC TC62 5
Cenelec TC62 WG2 (draft revision 2.0) 6
Published: <Date> 7
8
9
10
11
Summary:
09.07.2025
Datei
PD
Ausgabe 129/2025
08. Juli 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittel und Umwelt
EU-Umweltkommissarin Jessika Roswall äußert sich zur
neuen KARL-Studie
08.07.2025
Datei
PD
Inhalte der Sitzung betrafen u.a. ein Update der MSSG-Arbeitsgruppe im Hinblick auf die Methodik zur Schwachstellenbewertung. Ferner wurde über Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung mit Anti-
08.07.2025
Meldung
PD
Gestern Abend präsentierte EU-Umweltkommissarin Jessika Roswall die Water Resilience Strategy im Umweltausschuss des Europäischen Parlaments. Teil der Strategie ist auch eine neue Studie zu den Auswir
08.07.2025
Meldung
PD
Compilation - EMA publication
<Date of submission>
Submission of comments on Annex 22 Artificial Intelligence
Please note that these comments and the identity of the sender will be publis
08.07.2025
Datei
PD
Page 1 of 6
Annex 22: Artificial Intelligence 1
Reasons for changes: Not applicable (new annex). 2
Document map 3
1. Scope
2. Principles
3. Intended Use
4. Acceptance Criteria
08.07.2025
Datei
PD
Compilation - EMA publication
<Date of submission>
Submission of comments on Annex 11 Computerised Systems
Please note that these comments and the identity of the sender will be published
08.07.2025
Datei
PD
Page 1 of 17
Chapter 4: Documentation 1
Reasons for changes: The GMP/GDP Inspectors Working Group and the PIC/S Committee jointly 2
recommended that the current version of Chapter 4, on docum
08.07.2025
Datei
PD
