Im Zuge des Inkrafttretens der neuen Gebührenverordnung (EU) 2024/568 zum 1. Januar 2025 hat die EMA eine Reihe von Dokumenten und Erläuterungen zur neuen Verordnung veröffentlicht. Im Rahmen der Juni
11.07.2025
Meldung
PD
Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell Nr. 91/2025 v. 13. Mai 2025) soll der Critical Medicines Act – eine nach dem Geltungsbeginn unmittelbar geltende Verordnung – die
11.07.2025
Meldung
PD
Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) will als integralen Bestandteil ihrer Arbeit die Unterstützung kleiner und mittlerer Unternehmen (KMU), die Verbesserung der Kommunikation mit den Interesseng
11.07.2025
Meldung
PD
EMA
Annex - Liste der neuen und überarbeiteten Dokumente (EMA) im Bereich der Humanarzneimittel
Behörde Dokumentenreferenz Revisionsnummer Datum der Erstellung Datum der Revision Titel des Dokume
11.07.2025
Datei
PD
Bei den aufgeführten Informationen handelt es sich sowohl um kurze Zusammenfassungen von Einzelartikeln aus Pharma Deutschland aktuell als auch um weitere Informationen aus dem Zulassungsbereich, über
15.07.2025
Meldung
PD
Zur besseren Erläuterung des Zusammenspiels zwischen dem Datum der Anwendung der Master-UDI-DI-Lösung auf Kontaktlinsen (9. November 2026) und auf Brillen (September 2028) und dem Datum der obligatori
11.07.2025
Meldung
PD
MDCG 2025-7
MDCG Position Paper:
Timelines of the implementation of
‘Master UDI-DI’ to contact lenses
and spectacle frames, spectacle
lenses and ready-to-wear reading
spectacles
11.07.2025
Datei
PD
Der im Kabinett beschlossenen Verordnungsentwurf dient dem Ziel, drei weitere neue psychoaktive Stoffe (NPS) in die Anlage II des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) aufzunehmen. Bei den drei Stoffen hand
11.07.2025
Meldung
PD
Stand 10. Juli 2025
TAGESORDNUNG
Arbeitsgruppe Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU)
24. Juli 2025 von 09:00 Uhr - 11:30 Uhr
über MS Teams
Themen:
“Was tut sich in der EAWU (Regulatori
11.07.2025
Datei
PD
Im Mittelpunkt stehen zwei aktuelle Themen: Was tut sich in der EAWU? Regulatorische Neuerungen, neue Übergangsfristen und neue Anforderungen bei der Zertifizierung – präsentiert von Dr. Edelgard Reha
11.07.2025
Meldung
PD
