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2015_KW33_Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 33 / 2015 14.08.2015 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1 EMA: Modul IV der Guideline on Good
17.08.2015 Datei PD
2015_KW33-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 33 - 1 Stand: 14. August 2015 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's Ne
17.08.2015 Datei PD
EMA: Modul IV der Guideline on Good pharmacovigilance practices („Pharmacovigilance audits“) überarbeitet
Das GVP-Modul fasst auf rund zwölf Seiten die bereits vielfach praktizierten Grundregeln im Zusammenhang mit der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits zusammen. Das Modul soll dazu beitragen, die D
17.08.2015 Meldung PD
EMA: Überarbeitetes Modul VIII der Guideline on Good pharmacovi-gilance practices („Post-authorisation safety studies“) zur Kommentierung veröffentlicht
Das GVP-Modul VIII „Post-Authorisation Safety Studies (PASS)“ fasst die Regeln zur An-ordnung, Durchführung und Berichterstattung solcher Sicherheitsstudien nach der Zulassung zusammen. Das Modul bezi
17.08.2015 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte– Informationen zu involvierten Zulassungen veröffentlicht
Dies wurde zunächst nur für Wirkstoffe durchgeführt zu denen es zentrale Zulassungen gibt; inzwischen erfolgt die einheitliche Bewertung durch das PRAC jedoch auch für national zugelassene Arzneimitte
17.08.2015 Meldung PD
MHRA: Pharmakovigilanz-Inspektionen von Vertragsdienstleistern
Die entsprechende Mitteilung der MHRA zu diesem Thema finden Sie hier. Die MHRA erklärte, dass bisherige Inspektionen bei Zulassungsinhabern zeigten, dass Zulassungsinhaber zahlreiche Modelle für die
17.08.2015 Meldung PD
HMA: Protokoll der 21. HMPWG-Sitzung vom 28. Und 29. Mai 2015 veröffentlicht
Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben auf ihrer Website das Protokoll der 21. Sitzung der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG), die am 28. und 29. Mai 2015 in Straßburg stattfand
17.08.2015 Meldung PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdate Russland veröffentlicht
Die Exportinitiative ist dem Wirtschaftsministerium zugeordnet und hat zum Ziel, Deutschlands Stellung als eines der führenden Exportländer gesundheitswirtschaftlicher Produkte und Dienstleistungen zu
17.08.2015 Meldung PD
08-2015.pdf
Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis August 2015 - Gesamtdeutscher Index - GKV-Arzneimittelindex Wissenschaftliches Institut der AOK Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des
17.08.2015 Datei PD
151113_Programm_PiD.pdf
PEI / BfArM im Dialog Erfahrungsaustausch zum Thema Parallelhandel 13.11.2015 Hörsaal, Paul-Ehrlich-Institut, Langen Programm 09:00 – 10:00 Uhr Registrierung 10:00 – 10:10 Uhr Begrüßung durch d
17.08.2015 Datei PD
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