Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 16. April 2015 beschlossen, das Nutzenbewertungsverfahren für Glybera®, einem Orphan Drug mit dem Wirkstoff Alipogentiparvovec zur Behandlung der Stoffwechselerkrankung Lipoproteinlipasedefizienz (LPLD), vorläufig auszusetzen.
17.04.2015
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PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 16. April 2015 beschlossen, die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Bezug auf den Wirkstoff Crizotinib zu ändern.
17.04.2015
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Der GKV-SV hat über Festbeträge und Zuzahlungsbefreiungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.
17.04.2015
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Zunächst werden ab dem 1. Juli 2015 die EU-Mitgliedstaaten Neuanträge bei Dezentralen Verfahren (DCP) nur noch im eCTD-Format akzeptieren. Die sogenannte eCTD-Roadmap beschreibt auch für die anderen europäischen Verfahren den schrittweisen Übergang zu einer verpflichtende Verwendung von elektronischen Dossiers nach dem eCTD Standard sowie begleitender Projekte, wie elektronische Antragsformulare oder die Einreichung über Portale. Der BAH unterstützt seine Mitglieder dabei, diese Anforderungen bewältigen zu können.
17.04.2015
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