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CMDh: Bericht über die Sitzung vom Juli 2015
Der Bericht über die Juli-Sitzung der CMDh finden Sie hier . Über die wichtigsten Ergebnisse wird nachfolgend berichtet. Bewertung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) Im Rahmen des PSUR Work-Sh
03.08.2015 Meldung PD
CHMP: Bericht der Sitzung vom Juli 2015
Die wichtigsten Ergebnisse der Sitzung wurden inzwischen veröffentlicht. Die Meeting Highlights finden Sie hier . Unter den Arbeitspapieren, die im Nachgang zur Juli-Sitzung des CHMP veröffentlicht wu
03.08.2015 Meldung PD
PEI: Informationen zur Pharmakovigilanz bei Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP-Vigilanz)
Für den Bereich ATMP-Pharmakovigilanz können die folgenden Dokumente des PEI genutzt werden: 1. Vorlage zur Einreichung eines Risk Management Plans (RMP) 2. Vorlage zur Einreichung regelmäßiger Sicher
03.08.2015 Meldung PD
2015_KW31_Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 31 / 2015 31.07.2015 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1 EMA: Additional Monitoring-Liste aktual
03.08.2015 Datei PD
2015_KW31-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 31 - 1 Stand: 31. Juli 2015 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
03.08.2015 Datei PD
EMA veröffentlicht für den Start des Vollbetriebs (1. September 2015) der zentralen Literaturrecherche (MLM) Suchstrategien für 400 Substanzen
Das MLM startete am 1. Juli 2015 zunächst mit 50 chemisch definierten Substanzen (ID 1 bis ID 50 der Substanzliste). Die übrigen Substanzen (insgesamt 400, davon 100 pflanzliche Stoffe) sollen nach An
04.08.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_143-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 143 – 4. August 2015 • 1 1. EMA veröffentlicht für den Start des Vollbetriebs (1. September 2015) der zentralen Literaturrecherche (MLM) Suchstrategien für 400 Substanze
04.08.2015 Datei PD
TTIP: Bundesregierung äußert sich zu möglichen Auswirkungen des transatlantischen Freihandelsabkommens auf das deutsche Gesundheitswesen
Unter anderem bewertet die Bundesregierung mögliche Auswirkungen auf den Arzneimittelbereich wie folgt: Die Bundesregierung erwartet keine Auswirkungen auf die Vorschriften zur Preisbildung für Arznei
05.08.2015 Meldung PD
1805620.pdf
Korre ktu r Korrektur Deutscher Bundestag Drucksache 18/5620 18. Wahlperiode 21.07.2015 K :\P ub lis hi ng \P ro du kt io n\ B T\ Pr od uk tio n\ 07 _F ah ne \1 80 56 20 \1 80 56 20
05.08.2015 Datei PD
ICH_Q3C__R6__Verunreinigungen_Leitlinie_fuer_Restloesungsmittel_Stufe_2b.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website
06.08.2015 Datei PD
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