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PSUR_117__Aufruf_05-2015.pdf
08.04.2015 Datei PD
EMA: Monografie des HMPC zu Ginkgoblättern veröffentlicht
Die EMA hat die Monografie des HMPC zu Ginkgoblättern veröffentlicht.
08.04.2015 Meldung PD
LG Hamburg: Kein Verstoß gegen § 3a HWG bei Werbung mit einer von der Zulassung abweichenden Dosierungsempfehlung
Das Gericht kommt zu dem Ergebnis, dass der Gesetzgeber durch die Einfügung von § 3a Satz 2 HWG die Frage abschließend geklärt hat, in welchem Umfang das Verbot der Werbung für nicht zugelassene Arzneimittel auch auf von der Zulassung abweichende Werbung Anwendung findet, nämlich für Werbung, die sich auf Anwendungsgebiete oder Darreichungsformen bezieht, die nicht von der Zulassung erfasst sind.
06.05.2014 Meldung PD
EMA: Monografien des HMPC zu Odermennigkraut und Teebaumöl veröffentlicht
Die EMA hat die Monografien des HMPC zu Odermennigkraut und Teebaumöl veröffentlicht.
09.04.2015 Meldung PD
EMA: Monografie-Entwurf des HMPC zu Weidenröschenkraut veröffentlicht
Die EMA hat einen Monografie-Entwurf des HMPC zu Weidenröschenkraut veröffentlicht.
09.04.2015 Meldung PD
BAnz_AT_09.04.2015_B3.pdf
10.04.2015 Datei PD
EMA: Revidierte Guideline zum CTD für traditionelle pflanzliche Arzneimittel veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist die vom HMPC erstellte zweite Revision der „Guideline on the use of the CTD format in the preparation of a registration application for traditional herbal medicinal products“ zur Kommentierung durch die Fachkreise vorpubliziert worden.
10.04.2015 Meldung PD
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