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G-BA: Aufforderung zum Vorschlag geeigneter digitaler medizinischer Anwendungen – DMP Diabetes Mellitus Typ 2
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die DMP-Richtlinien nach § 137f Absatz 2 SGB V regelmäßig zu prüfen und ggf. zu aktualisieren. Der Unterausschuss DMP hat mit der Aktualisierung der Anforderu
31.07.2025 Meldung PD
Bericht zur CMDh-Sitzung im Juli 2025
Die Sitzung der CMDh fand am 22. und 23. Juli 2025 statt. Folgende Punkte wurden im Bericht zur Sitzung festgehalten und näher erläutert. Geänderter Rechtsrahmen für Variations Die aktualisierte Class
31.07.2025 Meldung PD
BGH bestätigt unzulässige Werbung mit Vorher-Nachher-Bildern für Nasen- oder Kinnkorrektur durch Unterspritzung mit Hyaluron
Die Verbraucherzentrale NRW hatte ein Unternehmen, welches in seiner Praxis ästhetische Behandlungen des Gesichts, wie z.B. medizinisch nicht indizierte Lippenformungen, Nasenkorrekturen, Kinnaufbau e
31.07.2025 Meldung PD
Öffentliche Konsultation zum überarbeiteten Rahmen für „inhärent sichere und nachhaltige“ Chemikalien und Materialien
Die Empfehlung der Kommission zur Schaffung eines europäischen Bewertungsrahmens für „inhärent sichere und nachhaltige“ Chemikalien und Materialien ( C/2022/8854 ) wurde im Dezember 2022 angenommen. S
31.07.2025 Meldung PD
Meldung von Risiken aus Medizinprodukten „außerhalb der Dienstzeit“
Die Übersicht , datiert vom 29. Juli 2025, dient dazu, Meldungen zu Risiken aus Medizinprodukten entgegenzunehmen, wenn die für das Medizinproduktewesen zuständigen Landesbehörden außerhalb der regulä
31.07.2025 Meldung PD
In eigener Sache: Umfrage zu sozialen Medien in Consumer Healthcare
Im Februar 2025 hat Pharma Deutschland eine erste Umfrage zur Nutzung sozialer Medien in der Pharmakovigilanz innerhalb eines kleineren Verteilerkreises durchgeführt. Aufgrund der großen Relevanz des
14.08.2025 Meldung PD
Grundstoffüberwachung: Unterstellung von 2 weiteren Stoffen unter die gesetzliche Grundstoffüberwachung
Am 25. Juli 2025 wurde im Amtsblatt der Europäischen Union die Delegierte Verordnung (EU) 2025/1475 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 und der Verordnung (EG) Nr.111/2005veröffentlicht. Die
31.07.2025 Meldung PD
BMI: Bundeskabinett verabschiedet Regierungsentwurf für NIS-2-Umsetzungs- und Cybersicherheitsstärkungsgesetz – NIS2UmsuCG
Durch den Gesetzentwurf wird die Richtlinie (EU) 2022/2555 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Dezember 2022 über Maßnahmen für ein hohes gemeinsames Cybersicherheitsniveau in der Union,
30.07.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
30.07.2025 Meldung PD
IQWiG: Stellungnahmeverfahren zu vorläufigem Rapid Report (Methodik anwendungsbegleitende Datenerhebung)
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitssystem (IQWiG) informierte heute am 30. Juli 2025 über die Eröffnung eines Stellungnahmeverfahrens bezüglich der wissenschaftlichen Ausar
30.07.2025 Meldung PD
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