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EMA: Details zu der Ermittlung „gebührenpflichtiger Einheiten“ zur Berechnung der Pharmakovigilanz-Gebühr veröffentlicht
Zu der am 17. Juli 2014 in Kraft getretenen Gebührenverordnung zur Finanzierung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) (Verordnung (EU) Nr. 658/2014) wurde weitere
22.07.2015 Meldung PD
GKV-VSG im Bundesgesetzblatt verkündet
Im Bundesgesetzblatt vom 22. Juli 2015 wurde das Gesetz zur Stärkung der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-VSG) verkündet. Das Gesetz tritt vorbehaltlich ausgenommener Artikel am
22.07.2015 Meldung PD
Europäische Union und Schweiz unterzeichnen Vereinbarung zum Austausch nicht-öffentlicher Informationen über Arzneimittel
Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäische Kommission, DG SANTE und die Europäische Arzneimittelagentur EMA haben mit der Schweizerischen Zulassungsbehörde Swissmedic u
22.07.2015 Meldung PD
EMA: Bericht über das HMPC-Meeting vom 6. und 7. Juli 2015 veröffentlicht
Die EMA hat auf ihrer Homepage mit Datum vom 22. Juli 2015 den Bericht über die 65. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC), die am 6. und 7. Juli 2015 stattfand, veröffentlicht. Insbes
22.07.2015 Meldung PD
EMA: Monografie-Entwurf des HMPC zu Mariendistelfrüchten veröffentlicht
uf der Website der EMA ist mit Datum vom 23. Juli 2015 ein Monografie-Entwurf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (Mariendistelfrüchten) publiziert
23.07.2015 Meldung PD
EMA: Final Assessment Report des HMPC zu Tang veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 23. Juli 2015 die Endfassung des Assessment Report des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Fucus vesiculosus L., thallus (Tang) veröffentlicht worde
23.07.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_134.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 134 – 22. Juli 2015 • 1 1. GKV-VSG im Bundesgesetzblatt verkündet Im heutigen Bundesgesetzblatt vom 22. Juli 2015 wurde das Gesetz zur Stärkung der Versorgung in der ges
23.07.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_135-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 135 – 23. Juli 2015 • 1 1. Arzneimittel für Kinder: EMA veröffentlicht aktualisierte Liste der „class waivers“ Im Zuge der Bemühungen, die Rahmenbedingungen für die Entw
23.07.2015 Datei PD
Arzneimittel für Kinder: EMA veröffentlicht aktualisierte Liste der „class waivers“
Die Europäische Arzneimittelagentur veröffentlichte eine revidierte Liste der Wirkstoffgruppen und Indikationen, für die eine Anwendung bei Kindern nicht in Frage kommt bzw. die bei Kindern keine Roll
23.07.2015 Meldung PD
EMA: Monografie-Entwürfe des HMPC zu Baldrian veröffentlicht
Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 23. Juli 2015 Monografie-Entwürfe des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Valeriana officinalis L., radix (Baldrianwurzel) und zu Valeriana officin
23.07.2015 Meldung PD
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