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EFSA veröffentlicht weitere Gutachten zu Anträgen auf Genehmigung von an Kinder gerichteten Health Claims
Es handelt sich um die nachfolgend genannten Stoffe und angestrebten Wirkaussagen. Vitamin D : “contributes to the normal function of the natural defences”; Zielgruppe sind Kinder und Jugendliche von
21.07.2015 Meldung PD
Bericht des FVO über die amtliche Lebensmittelüberwachung von Nahrungsergänzungsmitteln in fünf EU-Mitgliedstaaten
Die Informationen wurden in Ungarn, Deutschland, Schweden, Tschechien und Polen erhoben. Die Untersuchung steht im Zusammenhang mit dem wachsenden Angebot an Nahrungsergänzungsmitteln, die insbesonder
21.07.2015 Meldung PD
Re-Evaluierung von Zusatzstoffen: EFSA veröffentlicht Stellungnahme zu Polysorbaten (E 432 – E 436)
Im Einzelnen wurden Polysorbat 20 (E 432), Polysorbat 80 (E 433), Polysorbat 40 (E 434), Polysorbat 60 (E 435) und Polysorbat 65 (E 436) einer Neubewertung unterzogen. Die akute Toxizität wird als seh
21.07.2015 Meldung PD
Zentrale Literaturrecherche der EMA: Communication plan und Feedback-Template verfügbar
Wie mehrfach berichtet sollen die MLM-Prozesse der EMA nach einem Start mit 50 Substanzen ab dem 1. September 2015 auf insgesamt 400 Substanzen und Substanzgruppen erweitert werden. Industrieverbände
22.07.2015 Meldung PD
MLM_Comms__Plan_on_a_Page_.pdf
Q2 2015 Q3 2015 Q4 2015 May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec MLM Communication plan on a page K ey p ro je ct m ile st o n es a n d s u m m ar y o f as so ci at ed c o m m s 12th
22.07.2015 Datei PD
Template_for_Start-up_Plan_feedback.doc
17 July 2015 EMA/485505/2015 IF <> "Error*"EMA/485505/2015 \* MERGEFORMAT EMA/485505/2015 Inspections and Human Medicines Pharmacovigilance Division Monitoring of medical literature and the entry o
22.07.2015 Datei PD
EMA veröffentlicht Version 3.0 des eCTD-Moduls 1 als Entwurf - Möglichkeit zur Kommentierung
Die vorgenommenen Änderungen betreffen spezifische regulatorische Aktivitäten und die damit verbundene Übermittlung von Daten und Unterlagen wie die Übermittlung von Berichten über klinische Studien z
22.07.2015 Meldung PD
GKV-SV: Festbetrag für neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel (Glucocorticoide, neue Packungsgröße)
Betroffen ist eine neue Packungsgröße mit dem Wirkstoff Glucocorticoide, inhalativ, nasal (Gruppe 1 verschreibungspflichtig). Der Festbetrag ist ab dem 15.08.2015 anzuwenden. Die detaillierte Informat
22.07.2015 Meldung PD
Feb-Glucocorticoide.pdf
22.07.2015 Datei PD
EMA: Zwei Monografie-Entwürfe des HMPC veröffentlicht
Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 22. Juli 2015 zwei Monografie-Entwürfe des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) publiziert worden: 1. Pistacia lentiscus L., resin (mastix) – Mastixstr
22.07.2015 Meldung PD
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