Auf der EMA-Website ist der Bericht über die Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 9. und 10. März 2015 erschienen.
02.04.2015
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PD
Basierend auf der neuen EG-Verordnung zu klinischen Prüfungen (536/2014) besteht die Notwendigkeit, eine Vielzahl von begleitenden Dokumenten an die neuen Inhalte der Verordnung anzupassen. Dies gilt auch für die Dokumentation zur chemischen und pharmazeutischen Qualität von Prüfpräparaten.
02.04.2015
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PD
Ende 2014 hatte das BfArM und PEI gemeinsam den Entwurf einer Bekanntmachung zur Anzeige von AWB und PASS veröffentlicht. Bis zur Veröffentlichung der endgültigen Fassung der Bekanntmachung sollen die Empfehlungen zu AWBs aus dem Jahre 2010 ergänzt durch Hinweise und Erläuterungen im Rahmen einer FAQ-Serie zu AWBs beachtet werden.
02.04.2015
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PD
Wie vorab berichtet (siehe AG Grenzgebiet Arzneimittel Info Nr. 04/2015 vom 13.02.2015) hat der Bundesgerichtshof (BGH) mit Urteil vom 12. Februar 2015, AZ I ZR 36/11 entschieden, dass eine Gleichstellungsbehauptung, wie „So wichtig wie das tägliche Glas Milch“, bei einem Früchtequark zulässig ist.
01.04.2015
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PD
