Die Europäische Kommission hat die finale Version des überarbeiteten Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“ online gestellt.
01.04.2015
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PD
Die Kommentare bezüglich des Konzeptpapiers zur Revision des Anhangs 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ des EU-GMP-Leitfadens wurden an die EMA übermittelt.
01.04.2015
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PD
Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage VII, Teil A (austauschbare Darreichungsformen) ein.
01.04.2015
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PD
Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage III (Verordnungseinschränkungen/-ausschlüsse, hier: Glinide zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2) ein. Die betroffenen Wirkstoffe sind Nateglinid und Repaglinid.
01.04.2015
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