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EMA: Protokoll des HMPC-Meetings vom Mai 2015 veröffentlicht
Die EMA hat auf ihrer Website das Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 4. und 5. Mai 2015 veröffentlicht. Aus dem Protokoll sind insbesondere die folgenden Punkte e
13.07.2015 Meldung PD
EMA: User Guide für die Verwendung von elektronischen Antragsformularen
Seit dem 1. Juli 2015 ist zunächst im Rahmen der zentralen Verfahren (Human- und Tierarzneimittel) die Verwendung von elektronischen Antragsformularen, die auf der eSubmission-Website der EMA verfügba
13.07.2015 Meldung PD
IMS Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Mai 2015
Pharma-Gesamtmarkt und Klinikmarkt: Im Mai 2015 verbucht der Pharma-Gesamtmarkt nach Wert und Menge Rückgänge (-1 %/-4 %). Das Marktvolumen beläuft sich auf 2,4 Mrd. Euro und 7,3 Mrd. Zähleinheiten (T
14.07.2015 Meldung PD
2015-05_IMS_Pharmamarktbericht.pdf
- Zusammenfassung - IMS Health Marktbericht Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Mai 2015 22 © 2015, IMS HEALTH Der IMS Health Marktbericht informiert in kompakter Weise über die aktuell
14.07.2015 Datei PD
BGH: Ist § 21 Abs. 2 Nr. 1 AMG (Defekturarzneimittel) mit dem Gemeinschaftsrecht vereinbar?
Der Bundesgerichtshof (BGH) hat mit Beschluss vom 16. April 2015, Az.: I ZR 130/13, zwei Fragen dem Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) zur Auslegung des Art. 3 der Richtlinie 2001/83/EG des Eur
14.07.2015 Meldung PD
I_ZR_130-13.pdf
14.07.2015 Datei PD
EU – China Regulatory Dialogue
In der ersten Novemberwoche 2015 findet in Brüssel der nächste „EU - China Regulatory Dialogue“ statt. Die genauen Daten werden noch bekannt geben. Die AESGP wurde von der Europäischen Kommission eing
15.07.2015 Meldung PD
OVG Münster: Abgrenzung Arzneimittel/diätetisches Lebensmittel – Melatonin-Kapseln
Die Klägerin stellte Produkte unter der Bezeichnung „N.C. Kapseln“ mit der Wirkstoffmenge je Kapsel von 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg, 2,5 mg und 5 mg Melatonin her, die zur Linderung subjektiver Jetlag-
15.07.2015 Meldung PD
AG-Info_18-2015.pdf
AG Grenzgebiet Arzneimittel Info 18/2015 vom 15. Juli 2015 1. OVG Münster: Abgrenzung Arzneimittel/diätetisches Lebens- mittel – Melatonin-Kapseln 2. Überprüfung der Referenzwerte für
15.07.2015 Datei PD
Anlage_1_zu_AG-Info_18-2015.pdf
WORKING DOCUMENT – DOES NOT NECESSARILY REPRESENT THE COMMISSION’S VIEWS Expert Committee on Environmental and Industrial Contaminants 29/05/2015 Mercury 1 / 18 Mercury and methylmercur
15.07.2015 Datei PD
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