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BAH_um_Vier_55-2015.pdf
24.03.2015 Datei PD
PSMF_Annex_E.pdf
25.03.2015 Datei PD
CMDh: QR-Code und Angabe einer Internetadresse auf äußerer Umhüllung und Gebrauchsinformation zum Abruf von Arzneimittelinformationen
Die Vermittlung bestimmter Informationen über Arzneimittel mit Hilfe von QR Codes ist zukünftig auch eine Option für Zulassungsinhaber. Die CMDh ergänzte ihr Positionspapier aus dem Jahr 2014, das die Rahmenbedingungen beschreibt und regulatorische Hinweise enthält, um die Möglichkeit der Angabe einer Internetadresse anstelle eines QR-Code.
20.03.2015 Meldung PD
Standardzulassungen: BfArM weist auf Gebührenpflicht für Anzeigen nach § 67 Absatz 5 AMG hin
Die Dritte Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung, die am 7. März 2015 in Kraft getreten ist, sieht Gebühren für Anzeigen im Zusammenhang mit der Nutzung von Standardzulassungen (§ 67 Absatz 5 AMG) vor. Auf diesen Sachverhalt weist das BfArM in einer aktuellen Mitteilung hin.
25.03.2015 Meldung PD
BVL/BfArM-Expertenkommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen: Ergebnisprotokoll der Sitzung vom November 2014 veröffentlicht

Die Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM befasst sich mit der Einstufung von Stoffen, die im Grenzbereich zwischen Lebensmitteln und Arzneimitteln angesiedelt sind und die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden. Das Protokoll der Sitzung vom 6. November 2014 wurde jetzt veröffentlicht.

25.03.2015 Meldung PD
20150312_Protokoll_IMV.pdf
25.03.2015 Datei PD
Vortrag_Cipura_Suedostasien.pdf
25.03.2015 Datei PD
tradoc_Med_devices_in_TTIP.pdf
25.03.2015 Datei PD
tradoc_TTIP_Pharmaceuticals.pdf
25.03.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_56-2015.pdf
25.03.2015 Datei PD
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