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GMP für Hilfsstoffe: Leitlinien für die formalisierte Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen GMP für Hilfsstoffe in Humanarzneimitteln veröffentlicht
Im Amtsblatt der Europäischen Union sind am Samstag, den 21. März 2015 die Leitlinien für die formalisierte Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen Guten Herstellungspraxis für Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln vom 19. März 2015 veröffentlicht worden.
23.03.2015 Meldung PD
Leitlinien_fuer_die_formalisierte_Risikobewertung_..._19.03.2015.pdf
23.03.2015 Datei PD
Wirkstoff-GDP: Leitlinien zu den Grundsätzen der Guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe in Humanarzneimitteln veröffentlicht
Im Amtsblatt der Europäischen Union vom 21. März 2015 sind die Leitlinien zu den GDP-Grundsätzen für Wirkstoffe in Humanarzneimitteln vom 19. März 2015 veröffentlicht worden.
23.03.2015 Meldung PD
GDP-Leitlinien_fuer_Wirkstoffe_von_Humanarzneimitteln_19.03.2015.pdf
23.03.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_54-2015.pdf
23.03.2015 Datei PD
Verfahrensablaeufe_Pharmakovigilanz.pdf
24.03.2015 Datei PD
Entwurf_M37.pdf
24.03.2015 Datei PD
Verpackungsverordnung: Neuer Entwurf der LAGA-Mitteilung Nr. 37 mit Konkretisierungen und Detaillierungen zur Verpackungsverordnung vorgelegt
Die LAGA-Mitteilung Nr. 37 „Anforderungen an Hersteller und Vertreiber, an Betreiber von Systemen und Branchenlösungen sowie an Sachverständige“ nach den §§ 6, 10 und Anhang I der Verpackungsverordnung wurde überarbeitet und liegt zur Stellungnahme vor.
24.03.2015 Meldung PD
Vortrag_Hr._Anhalt.pdf
24.03.2015 Datei PD
15-Anmeldebogen_BAH-Konferenz_1.pdf
24.03.2015 Datei PD
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