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Anlage_6.pdf
Working Document prepared by the Commission services - It does not prejudice the Commission's final decision 10 June 2015 Agenda item 6a Questions and Answers on the application of the Reg
13.07.2015 Datei PD
Anlage_7.pdf
Working Document prepared by the Commission services – It does not prejudice the Commission's final decision Issues relating to distance selling in the context of Regulation (EU) N° 11
13.07.2015 Datei PD
EMA: Ergebnisse der PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte erstmals veröffentlicht
Dies wurde zunächst nur für Wirkstoffe durchgeführt zu denen es zentrale Zulassungen gibt; inzwischen erfolgt die einheitliche Bewertung durch das PRAC jedoch auch für national zugelassene Arzneimitte
13.07.2015 Meldung PD
CMDh: Verschiedene neue und aktualisierte Dokumente veröffentlicht
NEW - PSUR assessments for ebastine, ezetimibe, fluoxetine, piribedil, pitavastatin, propofol and valsartan UPDATED - Q&As for Variations and Pharmacovigilance legislation NEW - Article 45 of the Paed
13.07.2015 Meldung PD
Bericht über die Plenarsitzung der Arbeitsgruppe „Grenzgebiet Arzneimittel“ am 29. Juni 2015
Die Verwendung von Botanicals in Arznei- und Lebensmitteln in der EU - nationale Einstufungen und Unterschiede (RAin Janna K. Schweim, Köln) Bekanntlich hat sich die Europäische Kommission von ihrem u
13.07.2015 Meldung PD
AG-Info_17-2015.pdf
AG Grenzgebiet Arzneimittel Info 17/2015 vom 13. Juli 2015 Bericht über die Plenarsitzung der Arbeitsgruppe „Grenzgebiet Arzneimittel“ am 29. Juni 2015 Die Verwendung von Botanicals
13.07.2015 Datei PD
Anlage_1_zu_AG-Info_17-2015.pdf
Die Verwendung von Botanicals in Arznei‐ und Lebensmitteln in der EU – nationale  Einstufungen und Unterschiede RAin Janna K. Schweim, M.Sc. ‐ Botanicals in  Arznei‐ und Lebensmitteln 1 Plenarsitzu
13.07.2015 Datei PD
Anlage_2_zu_AG-Info_17-2015.pdf
1 AESGP and CHPA response to the EU-US call for industry input on regulatory issues for possible future EU-US trade agreement The Association of the European Self-Medication Industry (AESGP) and t
13.07.2015 Datei PD
Anlage_3_zu_AG-Info_17-2015.pdf
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 10. Juli 20151 29. Juni 2015 Dr. Rose Schraitle PLENARSITZUNG AG „GRENZGEBIET ARZNEIMITTEL“ - TEIL I - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 10.
13.07.2015 Datei PD
Anlage_4_zu_AG-Info_17-2015.pdf
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 10. Juli 20151 29. Juni 2015 Dr. Rose Schraitle PLENARSITZUNG AG „GRENZGEBIET ARZNEIMITTEL“ - TEIL II - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 10.
13.07.2015 Datei PD
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