Mit der Verordnung (EU) Nr. 2015/1041 wird die Ablehnung folgender Health Claims mitgeteilt: Citrullinmalat: „Erhalt des Adenosintriphosphatspiegels durch den Abbau von überschüssigem Laktat zur besse
02.07.2015
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Mit der Verordnung (EU) Nr. 2015/1052 wird die Nichtzulassung folgender Risk Reduction Claims mitgeteilt: Pflanzensterinester: „Pflanzensterinester in Form eines Nahrungsergänzungsmittels im Pulverpäc
02.07.2015
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Sie finden diese auf der Internetseite der EMA hier . Eine Liste mit allen seit September 2012 vom PRAC diskutierten Sicher-heitssignalen finden Sie auf der Webseite der EMA hier. Folgende Empfehlunge
06.07.2015
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Die EURD-Liste führt Wirkstoffe auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmonisiert fest-gelegt sind. Die EURD-Lis
06.07.2015
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Die Agenda sowie die Meetings-Highlights zu diesem Meeting finden Sie auf der Webseite der EMA hier. Die Opinions zu Safety Variations und Periodic Safety Update Re-ports, die in diesem Meeting verabs
06.07.2015
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Diesen finden Sie hier . Über die wichtigsten Ergebnisse wird nachfolgend berichtet. Bewertung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) Im Rahmen des PSUR Work-Sharing-Prozesses hat die CMDh Bewertu
06.07.2015
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Folgende Kontaktadressen werden dort genannt: Periodische Sicherheitsberichte (PSUR) Auskünfte zur PSUR-Vorlage-Verpflichtung, Einreichungsmodalität, zu Bewertungsverfahren, zum PSUR-Repository sowie
06.07.2015
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Die Liste wird in regelmäßigen Abständen ergänzt und aktualisiert. Da sich scheinbar ab und zu fehlerhafte oder unvollständige Angaben zu den Produkten auf dieser Liste befinden, raten wir Ihnen die A
06.07.2015
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Mit diesem Newsletter werden alle Zulassungsinhaber quartalsweise über neue Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz von der EMA informiert. In dieser Woche wurde nun der vierte Newsletter versen
06.07.2015
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Im Januar 2013 nahm die Gemeinsame Expertenkommission des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL, und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, ihre Tä
06.07.2015
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