Nachdem die ICH den Entwurf der Spezifikationen für die zukünftige Version 4.0 des eCTD zur Konsultation veröffentlicht hat (der BAH berichtete mit BAH um Vier vom 20.02.2015), hat nun auch die EMA die entsprechenden Spezifikationen für den in Europa relevanten administrativen Teil der Zulassungsdossiers im Modul 1 zur Kommentierung veröffentlicht.
18.03.2015
Meldung
PD