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HMA: Protokoll der 20. HMPWG-Sitzung vom 4. und 5. Dezember 2015 veröffentlicht
Auf der HMA-Website wurde das Protokoll der 20. Sitzung der HMPWG vom 4. und 5. Dezember 2014 veröffentlicht.
18.03.2015 Meldung PD
EMA: Stellungnahme zur Implementierung der zukünftigen Version 4.0 des eCTD in Europa
Nachdem die ICH den Entwurf der Spezifikationen für die zukünftige Version 4.0 des eCTD zur Konsultation veröffentlicht hat (der BAH berichtete mit BAH um Vier vom 20.02.2015), hat nun auch die EMA die entsprechenden Spezifikationen für den in Europa relevanten administrativen Teil der Zulassungsdossiers im Modul 1 zur Kommentierung veröffentlicht.
18.03.2015 Meldung PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 27. und 28. Januar 2015
Die EMA hat das Protokoll der Sitzung des HMPC vom 27. und 28. Januar 2015 veröffentlicht.
18.03.2015 Meldung PD
In eigener Sache: BAH-Mitgliederbefragung erfolgreich abgeschlossen
Vom 15. September bis zum 31. Oktober 2014 führte der BAH eine Befragung seiner ordentlichen Mitglieder durch. Die Auswertung ist nun erfolgreich abgeschlossen.
20.03.2015 Meldung PD
Erlaeuterungen_zum_SNV.pdf
20.03.2015 Datei PD
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