Am 6. März 2015 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 28 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert.
16.03.2015
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Das NDA Panel der EFSA veröffentlichte zwei weitere Gutachten zu individuellen Anträgen auf Genehmigung eines risk reduction claim bzw. einer funktionellen Wirkaussage gemäß Artikel 14 bzw. Artikel 13(5) der Health-Claims-Verordnung.
13.03.2015
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Wie bereits im Wochenbericht KW 4 berichtet, fand am 12. Januar 2015 das zweite Mal das Stakeholder-Meeting „Industry Stakeholder platform - Operation of EU pharmacovigilance legislation“ bei der EMA statt.
16.03.2015
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Im Amtsblatt der Europäischen Kommission vom 12. März 2015 erscheint eine weitere Verordnung, die die Ablehnung funktioneller Wirkaussagen, die nach Artikel 13 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 beantragt wurden, zum Gegenstand hat.
13.03.2015
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Die letzte Sitzung des EMA-Ausschusses für Humanarzneimittel, CHMP, fand vom 23. bis 26. Februar 2015 statt. Über die „Highlights“ wurde bereits im letzten Wochenbericht berichtet.
16.03.2015
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Nach Artikel 8 der „Anreicherungsverordnung“ (EG) Nr. 1925/2006 können andere Stoffe als Vitamine und Mineralstoffe in ihrer Verwendung in Lebensmitteln aus Risikogründen beschränkt oder verboten werden. Diese Stoffe werden in Anhang III der Verordnung aufgenommen.
13.03.2015
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