Die EMA hat die Agenda der HMPC-Sitzung vom 9. und 10. März 2015 publiziert.
09.03.2015
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Für alle Verfahren, die im Zusammenhang mit der Einreichung, Bewertung und Genehmigung von pädiatrischen Prüfplänen stehen, hat die EMA nun die zugehörigen Termine zur Einreichung für die Jahre 2015 bis 2018 veröffentlicht.
11.03.2015
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Zu der am 17. Juli 2014 in Kraft getretenen Gebührenverordnung zur Finanzierung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) (Verordnung (EU) Nr. 658/2014) wurde nun eine „Explanatory Note“ von der EMA veröffentlicht, in der weitere Angaben bezüglich der konkreten Umsetzung der Verordnung gemacht werden.
11.03.2015
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Im Amtsblatt der Europäischen Kommission vom 10. März 2015 erscheint eine weitere Verordnung, die die Ablehnung von „Kinder-Claims“, die nach Artikel 14 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 beantragt wurden, zum Gegenstand hat.
11.03.2015
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