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GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel (hier: neue Packungsgröße/neue Darreichungsform bei ASS und Kombinationen von ASS mit Antacida bzw. Puffersubstanzen)
Der GKV-SV hat über Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Betroffen sind Acetylsalicylsäure und Kombinationen von Acetylsalicylsäure mit Antacida bzw. Puffersubstanzen, Gruppe 1 (nicht verschreibungspflichtig) mit neuer Darreichungsform bzw. Packungsgröße.
20.02.2015 Meldung PD
ICH: Zukünftige Version des eCTD (Version 4.0) als Entwurf zur Kommentierung veröffentlicht
Die International Conference on Harmonisation (ICH) arbeitet schon länger an einer neuen Version 4.0 des electronic Common Technical Documents (eCTD) als Austauschstandard für regulatorische Informationen, wie z. B. Zulassungsanträge für Arzneimittel. Auf der Homepage der ICH hat die zuständige Expertengruppe nun eine erste Entwurfsfassung dieser neuen Version zur Kommentierung veröffentlicht.
20.02.2015 Meldung PD
G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Daclatasvir
Der G-BA hat in seiner Sitzung am 19. Februar 2015 beschlossen, die Anlage XII der AM-RL betr. Daclatasvir zu ändern.
20.02.2015 Meldung PD
Beschluss_zu_Daclatasvir.pdf
20.02.2015 Datei PD
G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Gliptine
Der G-BA hat in seiner Sitzung am 19. Februar 2015 beschlossen, die Anlage XII der AM-RL betr. der Gliptine zu ändern. Die Geltungsdauer der aktuell gültigen Beschlüsse wurde bis zum 01.07.2016 verlängert.
20.02.2015 Meldung PD
G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Propranolol
Der G-BA hat in seiner Sitzung am 19. Februar 2015 beschlossen, die Anlage XII der AM-RL betr. Propranolol zu ändern.
20.02.2015 Meldung PD
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