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Industry Stakeholder Meeting zur Aktualisierung der EMA-Politik in Bezug auf die Veröffentlichung klinischer Daten
Die EMA hatte mit Datum vom 2. Oktober 2014 eine „Policy on publication of clinical data for medicinal products for human use“ verabschiedet. In der Einleitung dieser Policy wird diese damit begründet
08.05.2015 Meldung PD
BVerwG bestätigt Urteil zu Dachmarken
Das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) hat mit Beschluss vom 29. April 2015 (Az.: 3 B 29.14) eine Entscheidung des Oberverwaltungsgerichts für das Land Nordrhein-Westfalen (OVG NRW) vom 12. Februar 201
13.05.2015 Meldung PD
3_B_29_14.pdf
13.05.2015 Datei PD
EMA veröffentlicht weitere Informationen zur zentralen Literaturrecherche
Unter der Überschrift „Monitoring of medical literature (MLM) and entry of adverse reaction reports into EudraVigilance” hat die EMA eine Website gelauncht, auf der ausführliche Informationen zur gepl
13.05.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_88-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 88 – 13. Mai 2015 • 1 1. BVerwG bestätigt Urteil zu Dachmarken Das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) hat mit Beschluss vom 29. April 2015 (Az.: 3 B 29.14) eine Entscheid
13.05.2015 Datei PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Das Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) hat die Tagesordnung für die 74. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) nach § 53 Abs. 2 AMG im Intern
15.05.2015 Meldung PD
2015_KW_20_PV-Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 20 / 2015 15.5.2015 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: Substanzlisten, Detailed Gui
15.05.2015 Datei PD
2015-11-15-05_KW20-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 20 - 1 Stand: 15. Mai 2015 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
15.05.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_89-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 89 – 15. Mai 2015 • 1 1. Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht Tagesordnung der 74. Sitzung des SVA am 30. Juni 2015 liegt vor 2. Terminhinweise 1.
15.05.2015 Datei PD
20150518_AMGBefugV_Anlage.pdf
Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz (
18.05.2015 Datei PD
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