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BMG bittet um Informationen zur Umsetzung neuer Vorgaben im Rahmen von Audits durch die Benannten Stellen bei Medizinprodukte-Herstellern
Aufgrund neuer Europäischer Vorgaben, deren Verbindlichkeit aus rechtlicher Hinsicht zumindest fragwürdig ist, deren Einhaltung die - für die Benennung und Beaufsichtigung von Benannten Stellen zuständige - ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) aber empfiehlt, sind zahlreiche praktische Umsetzungsschwierigkeiten und eine erhebliche Rechtsunsicherheit entstanden. Das BMG bittet nun den BAH darum, die aufgetretenen Problemfelder zu benennen.
10.02.2015 Meldung PD
Anschreiben_G-KV.pdf
10.02.2015 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch
Im Bundesanzeiger ist eine Bekanntmachung des BfArM mit einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (HAB) erschienen.
10.02.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_26-2015.pdf
10.02.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_27-2015.pdf
10.02.2015 Datei PD
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