Das BfArM informierte, dass Fragen zur Arzneimittelbezeichnung, die informell im Vorfeld der Einreichung einer Änderungsanzeige vortragen werden konnten, zukünftig nur noch im Rahmen eines Beratungsgesprächs möglich sind.
09.02.2015
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PD
Am 5. Februar 2015 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 27 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert.
09.02.2015
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PD
Die im Rahmen der Signalbewertung empfohlenen Textänderungen zu Valproat (und verwandte Substanzen)-haltigen Arzneimitteln wurden korrigiert.
09.02.2015
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PD
Der Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA (CHMP) hat das Protokoll zu der Sitzung im Dezember 2014 veröffentlicht.
09.02.2015
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PD
Mit Datum vom 29. Januar 2015 hat die italienische Überwachungsbehörde AIFA weitere Informationen zu Arzneimitteldiebstählen in Italien übermittelt.
09.02.2015
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PD
Der Gesetzesantrag (BR-Drs. 16/15) des Freistaates Bayern nimmt Bezug auf den Beschluss der Justizminister der Länder zur Bekämpfung der Korruption im Gesundheitswesen, der bereits Ende 2014 ergangen ist und schlägt einen neuen Straftatbestand § 299a StGB vor. Der heute veröffentlichte Regierungsentwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung der Korruption enthält noch keine speziellen Regelungen zum Gesundheitswesen.
21.01.2015
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PD
Auf der Homepage der EMA wurde ein Konzeptpapier zur Revision des Anhangs 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ des EU-GMP-Leitfadens veröffentlicht, welches bis zum 31.03.2015 kommentiert werden kann.
09.02.2015
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PD
