Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 46/2025 -
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Stand 17.11.2025
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
E
17.11.2025
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PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 46/2025
17. November 2025
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Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
Agenda und MHL vom
17.11.2025
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PD
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 130/2025 vom 9. Juli 2025 sowie 215/2025 vom 6. November 2025 berichtet, hat die Europäische Kommission am 8. Juli 2025 zwei wichtige Gesetzesinitiativen im R
17.11.2025
Meldung
PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
17.11.2025
Meldung
PD
MDCG 2025-8
Guidance on the implementation of
the Master UDI-DI solution for
spectacle frames, spectacle lenses
and ready-to-wear reading
spectacles
November 2025
This docume
17.11.2025
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PD
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System der einmaligen Produktkennung (UDI-System) für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten vorgesehen. Vor dem In
17.11.2025
Meldung
PD
Folgende Punkte sollen hervorgehoben werden: A.01 Exchange of views of the Committee on a notification by Belgium of a draft Royal Decree amending the Royal Decree of 31 August 2021 on the manufacture
14.11.2025
Meldung
PD
Beide Entwürfe waren im Sommer dieses Jahres zur öffentlichen Kommentierung veröffentlicht worden (siehe AG-Info 28/2025 ). Für die neue Auflage der Pilzliste wurden mehrere Einträge ergänzt und beste
14.11.2025
Meldung
PD
Sie ermöglicht es jedoch dem Antragsteller oder der Öffentlichkeit, der Kommission Kommentare zur EFSA-Stellungnahme zukommen zu lassen. Von der Kommission wurde dafür ein Verfahren für die Bearbeitun
14.11.2025
Meldung
PD
Berichtigung der Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission vom 26. Juli 2023 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Kennzeichnung alle
14.11.2025
Meldung
PD
