Die EG-Verordnung zu klinischen Prüfungen von Mai 2014 sieht für die Genehmigung von klinischen Prüfungen in Europa ein neues Verfahren der gegenseitigen Anerkennung bei multinationalen Prüfungen vor. Besonders die Umsetzung dieses neuen Konzeptes für die Beschlussfindung in Deutschland war Thema einer BfArM-im-Dialog-Veranstaltung am 23. Januar 2015 im Wissenschaftszentrum in Bonn.
23.01.2015
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Seit dem 26. Januar 2015 ist eine zentrale elektronische Plattform verfügbar, die das Assessment von Berichten der Unternehmen zur wirkstoffbezogenen Nutzen-Risiko-Bewertung (PSURs) von Produkten für die Europäischen Behörden vereinfachen soll.
27.01.2015
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2015 beschlossen, die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie betr. den Wirkstoff Memantin zu ändern.
28.01.2015
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2015 beschlossen, die Anlage VII, Teil A, der Arzneimittel-Richtlinie zu ändern und eine Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Donepezil zu ergänzen.
28.01.2015
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