Pharmakovigilanz-Wochenbericht
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KW 14 / 2015
7.4.2015
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1 EMA:
EURD-Liste aktualisiert
2 EMA:
08.04.2015
Datei
PD
Die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) listet Wirkstoffe auf, für die die Einrei-chungsdaten und -frequenzen für die Übermittlun
08.04.2015
Meldung
PD
Sie finden diese auf der Internetseite der EMA hier . Folgende Empfehlungen wurden vom PRAC verabschiedet: Aktualisierung der Produktinformation Aripiprazol – Aggression and related events [The PRAC h
08.04.2015
Meldung
PD
Mit diesem Newsletter werden alle Zulassungsinhaber quartalsweise über neue Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz von der EMA informiert. In der letzten Woche wurde nun der dritte Newsletter v
08.04.2015
Meldung
PD
03 Issue 3
March 2015
Published four times a year by the European Medicines Agency
An agency of the European Union
Pharmacovigilance Programme
UPDATE
IN THIS ISSUE
Medical Literature Moni
08.04.2015
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PD
Seit der Aktualisierung dieser Guideline im November 2014 ist das AddCO für nicht PSUR-pflichtige Arzneimittel in praxi inhaltsleer, jedoch muss der klinische Experte im CES bestätigen, dass das Nutze
08.04.2015
Meldung
PD
Im März 2014 hatte die EMA erstmals die Zusammenfassung (Summary) eines Risikomanagementplans (RMP) veröffentlicht und eine einjährige Pilotphase gestartet. Inzwischen wurden 80 RMP-Summaries auf der
08.04.2015
Meldung
PD
Auf der Website der EMA ist unter der Rubrik “News & events“/“What's new“ mit Datum vom 7. April 2015 eine aktualisierte Version des „Questions & answers on quality of herbal medicinal products/tradit
07.04.2015
Meldung
PD
Fax: 0228 - 9574590
Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst
des Bundesverbands der
Arzneimittel-Hersteller e.V.
Frau Stefanie Abresch
Ubierstraße 71-73
53173 Bonn
Fax: 0228-95745-90
abresch@b
08.04.2015
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PD
Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Frau Stefanie Abresch
Ubierstraße 71-73
53173 Bonn
Fax: 0228-95745-90
abresch@bah-bonn.de
BAH PSUR
08.04.2015
Datei
PD
