Anlage 1: Formular für die Entgegennahme telefonischer Meldungen
SOP-Nr. BAHWiDi PV1 Version 5.0 (ABU V1.0)
Stand 08.03.2022
ABU V1.0
Erstellt: 25.05.2022
Gültig ab: 01.06.2022
STATUS DER ANFR
10.12.2025
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Sanvartis GmbH, 21.07.2025, ABU V 6.3 Seite 1 von 20
SOP-Nr. WiDi Pharma Deutschland PV1 Version 6.3
Weiterleitung und Bearbeitung von eingehenden Informationen
zu Produkten
10.12.2025
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Öffentliche Konsultation zum Vorschlag für eine
Überarbeitung der Verordnung (EU) Nr. 1025
/2012 („EU-Normungsverordnung“)
Mit * markierte Felder sind Pflichtfelder.
A
Einleitung
Z
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Chapter 11. ANNEX D valid from 20-June-2024 page 1 of 3
11. ANNEX D: COMPUTERISED SYSTEMS AND DATABASES
The validated full pharmacovigilance database saphëus® is a computerized system f
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Chapter 4 valid from 20-June-2024 page 1 of 1
4. COMPUTERISED SYSTEMS AND DATABASES
NameOfMAH uses saphëus® within the project "Pharmacovigilance Database saphëus®" as
the sole database
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Paul-Peter Pokojski
Von: Halsey Nick <nick.halsey@ema.europa.eu>
Gesendet: Freitag, 17. Juli 2020 14:14
An: Paul-Peter Pokojski
Cc: 'Dr. Barbara Rodust'
Betreff: Attention: external email. RE: PHA
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