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EU-Kommission entlässt Notfallkontrazeptivum EllaOne aus der Rezeptpflicht
Die EU-Kommission hat am 7. Januar 2015 das zentral zugelassene Notfallkontrazeptivum EllaOne (Ulipristal) aus der Rezeptpflicht entlassen.
08.01.2015 Meldung PD
EMA: Überarbeitete Kapitel der EVMPD-Spezifikationen auf Basis neuer Funktionen für die Bestätigungsmeldungen (Acknowledgements)
Nach dem Übergang der EVMPD-Datenbank in die sogenannte „Maintenance Phase“ beginnt die EMA nun mit der Validierung der bis zum 31. Dezember 2014 übermittelten korrigierten und ergänzten Daten. Dazu ist es notwendig, die an die Antragsteller übermittelten Rückmeldungen zu erweitern und zu ergänzen.
08.01.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_04-2015.pdf
09.01.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_05-2015.pdf
09.01.2015 Datei PD
G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Dimethylfumarat - Änderung qualitätsgesicherte Anwendung
Der G-BA hat in seiner Sitzung am 8. Januar 2015 beschlossen, die Anlage XII der AM-RL betr. Dimethylfumarat (Änderung qualitätsgesicherte Anwendung) - Tecfidera®, zugelassen zur Behandlung der Multiplen Sklerose - zu ändern.
12.01.2015 Meldung PD
G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Vedolizumab
Der G-BA hat in seiner Sitzung am 8. Januar 2015 beschlossen, die Anlage XII der AM-RL betr. Vedolizumab zu ändern.
12.01.2015 Meldung PD
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