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NBs-MDRIVDR-Call-For-Evidence-TargetedRevision-EUrules-20250106.pdf
1 NBs-MDRIVDR-Call-For-Evidence-TargetedRevision-EUrules-20250106.docx Executive summary Notified bodies (Team-NB and non-Team-NB members) have worked together since early summer 2025 to develo
10.10.2025 Datei PD
Standpunkt der Benannten Stellen zur Überarbeitung der MDR und IVDR
Team NB hat an dem „Call for Evidence“ am 6. Oktober 2025 teilgenommen und eine Position zu den folgenden Themen erarbeitet: Frühzeitiger Dialog Artikel 61 Absatz 10 und bewährte Technologien (WET) Di
10.10.2025 Meldung PD
Gespräch mit Kristiana Simeonova-Schuldes
Neben der Arbeit der Vertretung des Freistaates Bayern thematisierte die Gruppe folgende Punkte: Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Pharmaindustrie Industriepolitische Prioritäten der EU Critical Medi
10.10.2025 Beitrag PD
Änderung der Internationalen Gesundheitsvorschriften (IGV) im Bundestag in 1. Lesung beraten
Mit dem Gesetz sollen die Voraussetzungen für die völkerrechtliche Bindung der Bundesrepublik Deutschland an die von der 77. Weltgesundheitsversammlung angenommenen Änderungen der IGV geschaffen werde
10.10.2025 Meldung PD
Keine Privathaftung für etwaige Impfschäden nach einer bis zum 7. April 2023 vorgenommenen Corona-Schutzimpfung
Der Entscheidung liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Nach zwei vorangegangenen Schutzimpfungen gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 im Mai und Juli 2021 erhielt der Kläger am 15. Dezember 2021 in der Pr
10.10.2025 Meldung PD
EMA/CMDh: Aktualisierung der Q&As zu Verunreinigungen durch Nitrosamine
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) haben die Revision 23 des Q&A-Dokume
10.10.2025 Meldung PD
Pflegefachassistenzausbildungsgesetz in 2. und 3. Lesung im Bundestag beschlossen
Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell Nr. 187/2025 vom 26.09.2025), soll mit dem Gesetzentwurf ein eigenständiges und bundesweit einheitliches Berufsbild geschaffen wer
10.10.2025 Meldung PD
EMA lädt zum Online-Webinar „Public webinar on shortages: putting patients first“ ein
Das Webinar möchte Patienten, Verbraucher und medizinisches Fachpersonal über EU-Regulierungsprozesse zur Bewältigung von Arzneimittelengpässen informieren. Medikamentenengpässe seien ein globales Pro
10.10.2025 Meldung PD
20251014_Praxiswissen_Phytopharmaka_Akademiewebinar_V1.pdf
1WiDi-Fachseminar PRAXISWISSEN PHYTOPHARMAKA 14. Oktober 2025 09:00-16:00 Uhr online Qualitätsanforderungen an pflanzliche Drogen, Zubereitungen und Arzneimittel Referierende Dr. Bernhard Klie
10.10.2025 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_195_2025.pdf
Ausgabe 195/2025 09. Oktober 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Wo ein Wille ist, ist noch kein Weg – Impfbereitschaft stagniert trotz pos
09.10.2025 Datei PD
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