Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen
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Stand: April 2025 Seite 1 von 1
Gebührentabelle zum Geme
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Datei
PD
Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen
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Version 1.1
Stand: April 2025 Seite 1 von 3
Projektbeschr
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Datei
PD
Hinweise zur Nutzung der
SOP-Templates der Firma „Muster“
• Alle Dokumente müssen auf die firmenindividuellen Gegebenheiten angepasst
werden. Insbesondere die gelb markierten Passagen und
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Datei
1
Übersicht der
SOPs und Vereinbarungen im Pharmakovigilanz-Bereich
Stand: 09. November 2023
SOPs Anlagen / Arbeitsanweisungen
SOP PV 001 Schulung im
Pharmakovigilanz-Bereich, 3 Anlagen
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PD
WiDi CoBRA® Project
Annex 1
Flow Chart
SOP No. 7201 – Signal Management and CoBRA® Page 1 of 1
This f low chart displays the routine CoBRA® process and does not include add-on services.
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Certification Body: DQS GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main, Germany
The validity of the certification can only be verified by the QR-code.
CERTIFICATE
This certifi
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Zertifizierungsstelle: DQS GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main
Die Gültigkeit der Zertifizierung kann nur durch den QR-Code verifiziert werden.
ZERTIFIKAT
Hiermit wir
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Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, 06.11.2024
Vertraulich Seite 1 von 5
EudraVigilance-based Signal Management via EVDAS - EViSiMa®
Seit Feb
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Concept Paper
Signal Management and CoBRA
®
Version 6.0
1
st
October, 2019
Strictly Confidential
Concept of Signal Management and CoBRA
®
Page 2
10.12.2025
Datei
