PSMF section on pharmacovigilance processes
GVP II.B.4.5.
An essential element of any pharmacovigilance system is that there are clear written procedures in place. Module I describes the required
25.03.2015
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PD
Artikel 62 der Richtlinie 2001/83/EG lässt die Verwendung von Symbolen und Piktogrammen in der Gebrauchsinformation und als Teil der Kennzeichnung zur Hervorhebung und Veranschaulichung wichtiger Sach
20.03.2015
Meldung
PD
Am 7. März 2015 ist die „Dritte Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung“ in Kraft getreten. Nach Anlage 1 Ziffer 16 werden erstmals Gebühren in Höhe von 100 Euro fällig für Anzeigen, die im Z
25.03.2015
Meldung
PD
Die Gemeinsame Expertenkommission des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL, und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, befasst sich mit der Einstu
25.03.2015
Meldung
PD
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Protokoll
der Sitzung des Ausschusses
Internationaler Markt und Vertrieb
am 12.März 2015, 10.00 – 14.00 Uhr,
BAH-Geschäftsstelle, Bonn
TOP 1 Genehmigu
25.03.2015
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PD
Pharma Market
Region South East Asia
Relevant Emerging Markets
Sales
Country Sales in Bn
USD
Growth
in %
Indonesia 5,9 +9
Thailand 4,5 +3
Vietnam 3,8 +17
Philippines 3,3 +4
Malaysia
25.03.2015
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PD
Medical devices
in TTIP
Working together better to
approve, monitor and recall
devices
In this chapter we want to:
• make medical devices more
accessible and traceable
• while ma
25.03.2015
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PD
Pharmaceuticals
in TTIP
Making sure European patients can
get the medicines they need
In this chapter, we want to:
• make it easier and cheaper to
sell some US medicines on
25.03.2015
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PD
BAH UM VIER – Ausgabe 56 – 25. März 2015 • 1
1. BfArM aktualisiert „Besonderheitenliste“
Die „Besonderheitenliste“ des BfArM ist eine Zusammenstellung von Vorsichtshinweisen,
die sich auf mög
25.03.2015
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PD
Die Streichung der Prüfung auf Schwermetalle aus Einzelmonografien geschieht im Zuge der Implementierung der ICH Guideline Q3D über elementare Verunreinigungen. Dazu ist vom EDQM eine umfangreiche Lis
26.03.2015
Meldung
PD
