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Erster Omnibus: formelle Einigung des EU-Parlaments steht
Gestern hat der Rechtsausschuss des Europäischen Parlaments einen Kompromiss gebilligt, um die Anforderungen an die Nachhaltigkeitsberichterstattung zu verringern. Im Februar hatte die Kommission ein
14.10.2025 Meldung PD
Umfrage zur Lieferkette und zu Engpässen bei Medizinprodukten
Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) hat über ihre Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) die Studie „Analyses on
14.10.2025 Meldung PD
2025.10.14_COM_Category_W_-_update_and_alignment_with_GIVD_2025.pdf
"Funded by the European Union. However, the views and opinions expressed are only those of the authors and do not necessarily reflect those of the European Union or the European Digital and Health A
14.10.2025 Datei PD
EMDN: Konsultation zur Aktualisierung des Fragen- und Antwortdokuments sowie zur Überarbeitung der Codes der Kategorie W
Gemäß Artikel 26 MDR stellt die Europäische Kommission sicher, dass Herstellern und anderen natürlichen oder juristischen Personen, die gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 eine international anerkannte
14.10.2025 Meldung PD
2025.10.14_COM_XX_Commenting_Table_-_Category_W.docx
Template for comments 3.2 Category W - update and alignment with GIVD 2025 Date: Document: Project: NCA / Stakeholder1 Page/Slide number Type of comment2 Comments Proposed change
14.10.2025 Datei PD
2025.10.14__COM_XX_Commenting_Table_FAQ_DRAFT.docx
Template for comments – FAQ document Date: Document: Project: NCA / Stakeholder1 Line number Question/ Answer ID Type of comment2 Comments Proposed change 1 NCA = Natio
14.10.2025 Datei PD
2025.10.14_COM_Draft_for_FAQs_update.pdf
September 2025 1 2 Proposal for New FAQs on the European Medical Device Nomenclature (EMDN) 3 [update of MDCG 2021-12 rev.1] 4 5 ID Q25: How can I properly consult the EMDN to as
14.10.2025 Datei PD
KW_41_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 41/2025 13. Oktober 2025 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessme
14.10.2025 Datei PD
KW_41_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 41/2025 - 1 Stand 13.10.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
14.10.2025 Datei PD
20251013_Annex_Quarterly_2025_Q3_final.xlsx
EMA Annex - Liste der neuen und überarbeiteten Dokumente (EMA) im Bereich der Humanarzneimittel Behörde Dokumentenreferenz Revisionsnummer Datum der Erstellung Datum der Revision Titel des Dokume
13.10.2025 Datei PD
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