Title meeting Workshop on regulatory status of ethylene oxide (EtO) intended for sterilisation of medical devices
Purpose of
meeting
To discuss whether EtO, when used for the sterilisation of me
01.12.2025
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PD
Pharmareview: Environmental Risk Assessment (ERA)
5. Mai 2024
05.06.2024
Update Pharmareview
Artikel 22 Absatz 3
Der Antragsteller nimmt auch Risikominderungsmaßnahmen in die ERA auf, um währe
01.12.2025
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PD
BAH-Infoveranstaltung:
Update Revision der
EU-Arzneimittelgesetzgebung
What's next? Weitere Vorgehensweise im BAH
Anna Wehage, 06.05.2024
1Update Pharmareview
06.05.2024
06.05.2024
Update Pha
01.12.2025
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PD
1
Brüssel, 10. Januar 2024
10 Forderungen für die Änderung der Medizinprodukteverordnung
1. Beibehaltung der Sicherheits- und Qualitätsstandards: Die aktuellen
S
01.12.2025
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Bundesrat Drucksache 202/1/24
30.05.24
...
Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln
Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.bundesan
01.12.2025
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PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, 16.10.2023
COM(2023) 645 final
2023/0373 (COD)
Proposal for a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
on preventing p
01.12.2025
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the European Union, and various other countries.
Entwicklung des deutschen
Pharmamarktes im 3. Qua
01.12.2025
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BAH-Infoveranstaltung:
Update Revision der
EU-Arzneimittelgesetzgebung
6. Mai 2024
05.06.2024
Update Pharmareview 1
Vorschläge des EU-Parlamentes zur Förderung von Innovation
und Zugang zu er
01.12.2025
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Vorschläge des EU-Parlaments zu Maßnahmen
gegen Antibiotikaresistenzen
Dr. Elmar Kroth
Vorschlag KOM „Antimicrobial means any medicinal product with a
direct action on micro-organisms used for
01.12.2025
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Modulation der Anreize für innovative Arzneimittel
• Reduzierung des Unterlagenschutzes / Regulatory Data
Protection (RDP) von 8 auf 6 Jahre
• Die weiteren 2 Jahre Marktschutz bleiben erhalten
01.12.2025
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