Am 22. Dezember 2014 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 26 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert.
29.12.2014
Meldung
PD
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am 22. Dezember 2014 mitgeteilt, dass die “Procedural guidance on periodic safety update reports (PSURs)” aktualisiert wurde, um den Zulassungsinhabern eine erleichterte Einreichung bei geplanten Änderungen der Produktinformation zu schaffen, wenn nationale Zulassungen in einem PSUR-Prozess involviert sind.
29.12.2014
Meldung
PD
Die aktuelle Liste mit Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Dezember 2014 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 22. Dezember 2014 veröffentlicht. Sie finden diese auf der Internetseite der EMA hier
29.12.2014
Meldung
PD
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat den Bericht über ihre letzte Sitzung veröffentlicht, die vom 15. bis 17. Dezember 2014 stattfand.
29.12.2014
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PD
Das DIMDI hat die amtliche ATC-Klassifikation mit DDD-Angaben für 2015 veröffentlicht.
05.01.2015
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PD
Die Informationsstelle für Arzneispezialitäten (IFA) informiert über eine Erweiterung der Darreichungsformentabelle.
05.01.2015
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PD
Das DIMDI hat die Aktualisierung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen inklusive der Anlagen veröffentlicht.
05.01.2015
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