Suche

43044 Ergebnisse
EMA: Agenda und Meeting-Highlights zur Sitzung des PRAC vom März 2015 veröffentlicht
Sie finden die Meeting Highlights und die Agenda zu diesem Meeting hier Folgende Themen wurden in dieser Sitzung diskutiert: Signalbewertungen Seit Juli 2014 informiert die EMA vorab (noch vor Publika
16.03.2015 Meldung PD
(6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz, zur Verwendung bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln zugelassen
Bei der Substanz handelt es sich um eine neuartige Lebensmittelzutat, deren Verwendung mit dem Durchführungsbeschluss 2014/154 der Kommission vom 19. März 2014 genehmigt wurde. Im Anhang II der Richtl
13.03.2015 Meldung PD
EMA: EURD-Liste aktualisiert
Mit Datum vom 13. März 2015 wurde diese korrigiert. Folgende Korrekturen wurden durchgeführt: Line 254 (amitriptyline hydrochloride, chlordiazepoxide) DLP was corrected. Line 546 (betaine anhydrous (c
16.03.2015 Meldung PD
EFSA veröffentlicht weitere Gutachten zu Anträgen auf Genehmigung von Health Claims nach Artikel 14 bzw. 13(5) der Claims-Verordnung
Gegenstand eines Antrags auf Genehmigung eines risk reduction claim ist „L-tug lycopene“ . Dabei handelt es sich um eine Zubereitung aus Lycopin-reichem Oleoresin-Extrakt, der aus reifen Tomaten gewon
13.03.2015 Meldung PD
EMA: PV-Stakeholder-Meeting „Industry Stakeholder platform”
Die „Industry Stakeholder platform“ bietet die Möglichkeit zum Austausch zwischen der EMA, Vertreter von PRAC, CHMP und CMDh und der phar-mazeutischen Industrie zu spezifischen Themen und Fragestellun
16.03.2015 Meldung PD
Weitere Verordnung zur Nichtzulassung gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel, deren Genehmigung nach Artikel 13(5) der Claims-Verordnung beantragt wurde, im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht
Mit der Verordnung (EU) Nr. 2015/402 wird die Ablehnung folgender Health Claims mitgeteilt: Padina pavonica-Extrakt in Dictylone®: „Erhöht durch calcitrope Wirkungen und den physiologischen Wiederaufb
13.03.2015 Meldung PD
CHMP/CMDh: Verschiedene Dokumente veröffentlicht
Mit Datum 9. März 2015 wurden weitere Beschlüsse bekannt gegeben, unter anderem wird über die verab-schiedeten Guidelines, Guideline-Entwürfe und Concept papers berichtet. Die vollständige Liste der P
16.03.2015 Meldung PD
Verordnung zur Aufnahme von Ephedra und Yohimbe in Anhang III der „Anreicherungsverordnung“ veröffentlicht
Wie in Artikel 8 der Verordnung geregelt, ist Teil A des Anhangs III für Stoffe vorgesehen, deren Verwendung in Lebensmitteln (einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln) verboten ist. Teil B betrifft S
13.03.2015 Meldung PD
EMA: Monografie des HMPC zu Birkenblättern veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 13. März 2015 die Monografie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) “Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh. as well as hybrids of both spec
13.03.2015 Meldung PD
Petition für einen Kinderbeauftragten des Bundestages; BAH übersendet Unterschriftenliste
Bereits am 18. November 2014 hat die Deutsche Akademie für Kinder- und Jugendmedizin e. V. (DAKJ) eine Petition angekündigt, mittels derer sie den Deutschen Bundestag dazu auffordern wird, einen Kinde
16.03.2015 Meldung PD
Zeichenfläche 1