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Verordnungsentwurf der Bundesregierung „Sechsundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes“ veröffentlicht
Für den neuen Arzneistoff Zuranolon kann nach aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen ein Abhängigkeits- und Missbrauchspotential nicht ausgeschlossen werden. Daher ist für Zuranolon eine betäubung
27.10.2025 Meldung PD
Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika: Entwurf einer weiteren Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195
Wie im BAH um Vier 138/2021 vom 20. Juli 2021 berichtet, wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 über die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagn
27.10.2025 Meldung PD
2025.10.27_COM_ANNEX_hENs_IVDR_amendment_7_draft.pdf
ANNEX In the Annex to Implementing Decision (EU) 2021/1195, the following entries are added: No Reference of the standard ‘18. EN ISO 17665:2024 Sterilization of health care products - M
27.10.2025 Datei PD
2025.10.27_COM_ANNEX_hENs_MDR_amendment_8_draft.pdf
ANNEX In the Annex to Implementing Decision (EU) 2021/1182, the following entries are added: No Reference of the standard ‘37. EN ISO 7197:2024 Neurosurgical implants - Sterile, single-u
27.10.2025 Datei PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Entwurf einer weiteren Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Wie im BAH um Vier 137/2021 vom 19. Juli 2021 berichtet, wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 über die harmonisierten Normen für Medizinprodukt
27.10.2025 Meldung PD
KW_43_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 43/2025 27. Oktober 2025 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessme
27.10.2025 Datei PD
KW_43_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 43/2025 - 1 Stand 27.10.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
27.10.2025 Datei PD
Digitale Allergie-Dokumentation: Neue Standards zur Kommentierung freigegeben
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ValueSets für die strukturierte digitale Erfassung von Allergien und Unverträglichkeiten entwickelt. Vom 27. Oktober bis 8. Dezember
27.10.2025 Meldung PD
Europäisches Parlament: Verordnung über die Vermeidung der Freisetzung von Kunststoffgranulat zur Verringerung der Umweltverschmutzung durch Mikroplastik
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Verordnung über Kunststoffgranulat besteht in der Festlegung von Verpflichtungen für die Handhabung von Kunststoffgranulat zur Vermeidung von Freisetzungen e
27.10.2025 Meldung PD
prac-recommendations-signals-adopted-29-september-2-october-2025-prac-meeting_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
27.10.2025 Datei PD
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