Stand: 16.02.2017
Vorläufige T a g e s o r d n u n g
der Sitzung des Ausschusses Pharmazeutische Technologie
am 7./8. März 2017
Firma Mundipharma GmbH, Limburg
anhalt/pta/TO.doc
15.12.2014
Datei
PD
TAGESORDNUNG
für die Sitzung des Ausschusses
Internationaler Markt und Vertrieb
am 18. Juni 2014, 9.00 – ca. 14.00 Uhr,
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe
TOP 1 Genehmigung
15.12.2014
Datei
PD
02 Issue 2
December 2014
Published four times a year by the European Medicines Agency
An agency of the European Union
Pharmacovigilance Programme
UPDATE
IN THIS ISSUE
Database of Medicina
15.12.2014
Datei
PD
TAGESORDNUNG
für die Sitzung des Ausschusses
Internationaler Markt und Vertrieb
am 18. September 2014, 10.00 – ca. 14.00 Uhr,
BAH-Geschäftsstelle, Bonn
TOP 1 Genehmigung des Protokoll
15.12.2014
Datei
PD
Das QRD-Template enthält einen Standardtext für Fach- und Gebrauchsinformation. In dem Template wird auf den Appendix V verwiesen, wenn es um die Kontaktdaten der nationalen Behörden geht, an die Verd
12.12.2014
Meldung
PD
Eine kurze Zusammenfassung finden Sie hier . Die Präsentationen sind ebenfalls auf der Webseite der EMA verfügbar: hier Teilnehmer des Workshops waren neben Mitarbeitern der EMA und EMA-Komitees vor a
12.12.2014
Meldung
PD
Heute veröffentlichte die EMA auf ihren Internetseiten eine revidierte Fassung dieser Guideline. Die Angaben im Abschnitt 6, „Data on reproductive and developmental toxicity“ wurden präzisiert und es
12.12.2014
Meldung
PD
Zu den neu hinzuzufügenden Informationen gehört die „Legal Basis“, d.h. die Angabe des Antrags-typs, auf welchem die Zulassungen beruhen. Es gibt elf verschiedene Kategorien. Die neueren Zulassungen s
12.12.2014
Meldung
PD
Diese listet Einreichungsdaten für die Übermittlung von PSURs auf. Sie finden die überarbeitete Liste hier Die meisten Änderungen resultieren daraus, dass das PSUR Single Assessment inzwischen auch fü
12.12.2014
Meldung
PD
Das BfArM aktualisiert diese Liste der betroffenen Arzneimittel regelmäßig, da zum einen Arzneimittel fälschlicherweise mit aufgeführt wurden und zum anderen das Ruhen einer Zulassung wieder aufgehobe
12.12.2014
Meldung
PD
