Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV 003
Version: 02
Pharmakovigilanz-Vereinbarungen
[Contractual Agreements in PV]
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Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV 003
Version: 02
Pharmakovigilanz-Vereinbaru
11.12.2014
Datei
PD
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV – 002
Version: 02
Durchführung einer Selbstbewertung des Pharmakovigilanz-Bereiches
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Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV – 002
Version: 02
Durchführung einer
11.12.2014
Datei
PD
Anlage 1 zu AW PV002
PAGE
Annex 1 to AW PV002
Guidance on the Pharmacovigilance Self-Assessment Process
Pharmacovigilance Self Assessment Questionnaire
#
Category
Question
Yes
Doc No (Ti
11.12.2014
Datei
PD
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV – 002
Version: 01
Durchführung einer Selbstbewertung des Pharmakovigilanz-Bereiches
Seite 2 von 2
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV – 002
Version: 01
Durchführung einer
11.12.2014
Datei
PD
Bekanntlich forderte die europäische Arzneimittelagentur EMA die Zulassungsinhaber auf, ab Juni 2014 die zulassungsbezogenen Informationen, die in der EVMPD-Datenbank bereits enthalten waren, auf ihre
11.12.2014
Meldung
PD
02 Issue 2
December 2014
Published four times a year by the European Medicines Agency
An agency of the European Union
Pharmacovigilance Programme
UPDATE
IN THIS ISSUE
Database of Medicina
11.12.2014
Datei
PD
Mit diesem Newsletter sollen alle Zulassungsinhaber quartalsweise über neue Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz von der EMA informiert werden. Den Qualified Persons for Pharmacovigilance (QP
11.12.2014
Meldung
PD
AG Grenzgebiet Arzneimittel
Info 35/2014
vom 11.12.2014
1. Geltungsbeginn der Lebensmittelinformationsverordnung - LMIV - am
13. Dezember 2014: Informationen der Europäischen Kommission
12.12.2014
Datei
PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
SANCO/11478/2014
(POOL/E4/2014/11478/11478-EN.doc)
[…](2014) XXX draft
COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No …/..
of XXX
amending R
12.12.2014
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 214 – 9. Dezember 2014 • 1
1. EMA: Zusammenfassender Bericht über die Ergebnisse von
weltweiten GCP-Inspektionen veröffentlicht
Mit Datum vom 8. Dezember 2014 hat die EM
12.12.2014
Datei
PD
