Gemäß der EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln am Menschen sollen ab Mitte 2016 für das Genehmigungsverfahren und die Durchführung von klinischen Prüfungen in Europa neue, einheitliche Regeln gelten. Im Rahmen einer BfArM-im-Dialog-Veranstaltung möchte das BfArM die Fachkreise über die anstehenden Veränderungen informieren und die Auswirkungen diskutieren.
10.12.2014
Meldung
PD
Wie mit BAH um Vier vom 18. November 2014 angekündigt, wird das BfArM im Rahmen der Reihe „BfArM im Dialog“ am 23. Januar 2015 eine Veranstaltung zur kommenden EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln am Menschen durchführen. Diese Verordnung, die auch die bestehende…
10.12.2014
Veranstaltung
Das BMG hat im Bundesanzeiger vom 9. Dezember 2014 den Beschluss des G-BA zur Änderung der AM-RL im Abschnitt M und in der Anlage VII (aut idem) bekannt gemacht. Damit sind die Arzneimittel bestimmt, deren Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossen ist.
10.12.2014
Meldung
PD
Dem BAH liegt der Gesetzentwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Versorgung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Versorgungsstärkungsgesetz – GKV-VSG) vor.
10.12.2014
Meldung
PD
