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33. Öffentliche Sitzung des G-BA
Am 6. November 2025 begrüßte Professor Hecken die Anwesenden und Zuschauerinnen und Zuschauer zur öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Hybridformat. Sofern nicht abweichend
06.11.2025 Meldung PD
KRITIS-Dachgesetz in 1. Lesung im Bundestag
Mit dem Gesetzesvorhaben soll die Richtlinie (EU) 2022 / 2557 über die Resilienz kritischer Einrichtungen (sogenannte CER-Richtlinie) in nationales Recht umgesetzt werden (s. Pharma Deutschland aktuel
06.11.2025 Meldung PD
Bundeskabinett verbeschiedet AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung
Ziel der Verordnung ist die Stärkung der Bundesoberbehörden, zum Erreichen eines effizienten Einsatzes der Behörden durch Vermeidung von Doppelstrukturen und zur Steigerung der Attraktivität Deutschla
06.11.2025 Meldung PD
Rat einigt sich auf Position zur Vereinfachung der Anforderungen für chemische Produkte
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 130/2025 vom 9. Juli 2025 berichtet, hat die Europäische Kommission am 8. Juli 2025 zwei wichtige Gesetzesinitiativen im Rahmen der Chemikalienstrategie für N
06.11.2025 Meldung PD
EMA: Weitere Schritte zur Implementierung der eCTD Version 4.0 veröffentlicht sowie grundlegende Informationen für eCTD Software-Entwickler
Derzeit wird für die elektronische Einreichung von Antragsunterlagen sowohl bei Neuanträgen als auch bei Änderungsanzeigen die Version 3.2.2 des eCTD verwendet. Bereits seit längerem hat das Internati
06.11.2025 Meldung PD
EMA: Maßnahmen gegen Lieferengpässe
Inhalte der Sitzung der SPOC Working Party waren u.a die internationale Lage und Versorgung. Derzeit gibt es keine neuen Risiken durch geopolitische Entwicklungen. Maßnahmen zur Sicherstellung der Ver
06.11.2025 Meldung PD
Landesverband Ost im Austausch mit dem Parlamentarischen Staatssekretär Tino Sorge
Im anstehenden Pharmadialog und der Pharmastrategie der Bunderegierung werden auch die Rahmenbedingungen der Industrie begutachtet. Tino Sorge, der zudem auch MdB für Magdeburg ist, versicherte in ein
05.11.2025 Meldung PD
Konsultation zum IMDRF-Dokument „Essential Principles and Content of Predetermined Change Control Plans (PCCPs)”
Software ist zu einem integralen Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung geworden und treibt transformative Fortschritte in den Bereichen Diagnostik, Behandlung und Patientenmanagement voran. E
05.11.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 1. Dezember 2025
Anlass ist eine neue Darreichungsform (Tabletten) der Festbetragsgruppen: Pirfenidon (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika (Gruppe 1,
05.11.2025 Meldung PD
Änderungsanträge zum Gesetzentwurf der Bundesregierung für ein Gesetz zur Befugniserweiterung und Entbürokratisierung in der Pflege
Wie bereits mehrfach berichtet (s. auch Pharma Deutschland aktuell Nr. 187/2025 ) , sollen mit diesem Gesetzentwurf ( Drucksache 21/1511 ) die Rahmenbedingungen für die professionell Pflegenden dahing
05.11.2025 Meldung PD
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