In einer Zusammenfassung wird der politische und inhaltliche Sachstand zur Revision der europäischen Medizinproduktegesetzgebung dargestellt.
05.12.2014
Meldung
PD
Zwischen der Bekanntmachung neuer oder geänderter Messzahlen für Packungsgrößen und ihrem Inkrafttreten sieht die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV eine zeitliche Übergangsregelung von mindestens einem Monat vor.
05.12.2014
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Am 1. Dezember 2014 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 25 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert.
05.12.2014
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In der Zeit vom 1. bis 4. Dezember 2014 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
05.12.2014
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