Die Vielfalt als Stärke
2025 – ein Jahr voller unerwarteter Herausforderungen
Autorin: Dorothee Brakmann, Pharma Deutschland
Schüchterner Neustart
statt kräftigem Endspurt
Für das Jahr 2025 gab es
04.02.2026
Datei
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EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, 16.7.2025
COM(2025) 548 final
2025/0223 (COD)
Proposal for a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
on the Union Civ
04.02.2026
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PD
Sheet1
Date: Relevant Document: Project lead:
Page number Section number
(e.g. 1) Sub-section number
(e.g. 1.1/1.1.1) Type of comment1
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Include only "ge", "te" or "ed" Comme
03.02.2026
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PD
1
2
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PROCEDURES AND CRITERIA
FOR NOTIFICATION OF CHANGES
UNDER MDR AND IVDR
Notified Bodies Coordination Group - NBCG-Med
Draft January 2026
Notified Bodies Coordina
03.02.2026
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PD
Mit dem Inkrafttreten der EU-Verpackungsverordnung (PPWR) treten weitreichende Anforderungen an das Inverkehrbringen von Verpackungen in Kraft. Ab dem 12. August 2026 müssen Unternehmen sicherstellen,
26.06.2026
Beitrag
PD
Ausschuss Stoffliche Medizinprodukte Arbeitsschwerpunkte des Ausschusses sind regulatorische Fragestellungen des Medizinprodukterechts mit Fokus auf stoffliche Medizinprodukte. Eine entscheidende Roll
26.06.2026
Beitrag
PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
554. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 31. Oktober 2025
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des A
02.02.2026
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PD
Europa steht an einem gesundheitspolitischen Wendepunkt. Mit dem geplanten Biotech Act will die EU den Gesundheitssektor stärken, indem regulatorische Verfahren vereinfacht, Marktzulassungen beschleun
25.06.2026
Beitrag
PD
Deutschland
Vorsorgeuntersuchung (z. B. Check-up, Krebs) Impfungen (z. B. Grippe, Corona, Tetanus)
Zertifizierte Sport-Präventionskurse Angebote in Apotheken (z.B. Blutdruckmessung)
Digitale Vorsorg
30.01.2026
Datei
PD
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2026/197 DER KOMMISSION
vom 28. Januar 2026
zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195 hinsichtlich harmonisierter Normen
für die Sterilisation von Produk
30.01.2026
Datei
PD
