Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 48 -
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Stand: 28. November 2014
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's
01.12.2014
Datei
PD
Die aktuelle Liste mit Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im November 2014 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 25. November 2014 veröffentlicht.
28.11.2014
Meldung
PD
Die EMA hat mit Datum vom 26. November 2014 auf ihrer Homepage die aktualisierte Liste (Rev. 17) mit Arzneimitteln, die unter zusätzlicher Über-wachung stehen, veröffentlicht. Die Additional Monitorin
28.11.2014
Meldung
PD
Siehe hierzu auch BAH um Vier vom 17.10.2014 sowie den Beschluss und die Tragenden Gründe in der rechten Spalte. Die vorgenannte Änderung der AM-RL trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanz
01.12.2014
Meldung
PD
Die Minutes des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meetings vom 6. - 9. Oktober 2014 wurden veröffentlicht. Das PRAC bearbeitet unter anderem Risikobewertungsverfahren, Risikomanagemen
28.11.2014
Meldung
PD
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat den Bericht über ihre letzte Sitzung veröffentlicht, die vom 17. bis 19. November 2014 stattfand. Über
28.11.2014
Meldung
PD
Das IFA-Schreiben bezieht sich insbesondere auf die Meldung von Erstattungsbeträgen nach § 130b SGB V inkl. derer, die von der Schiedsstelle festgesetzt wurden. Die IFA erläutert, dass der Gesetzgeber
01.12.2014
Meldung
PD
Die deutschen Zulassungsbehörden BfArM und PEI berichten darüber, dass die spanische Zulassungsbehörde Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) am 18.11.2014 über erste Erkenntn
28.11.2014
Meldung
PD
Der Sitzungsbericht wurde kürzlich veröffentlicht. Er ist hier zu finden. Das Gremium befasste sich mit den folgenden Themen: Verabschiedung des Entwurfs einer Verordnung zur Änderung der Richtlinie 2
01.12.2014
Meldung
PD
AG Grenzgebiet Arzneimittel
Info 33/2014
vom 01.12.2014
Bericht über die Sitzung des Ständigen Ausschusses für die
Lebensmittelkette und Tiergesundheit vom 17. Oktober 2014
Am 17.
01.12.2014
Datei
PD