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EU-Kommission bittet um Stellungnahme zu bestimmten chemischen Vorläuferstoffen
Die EU-Kommission hat die EU-Mitgliedstaaten, darunter Deutschland, um eine Einschätzung zu bestimmten „drug precursors“ gebeten. Ziel ist es, mögliche Maßnahmen zur Kontrolle oder Überwachung dieser Stoffe zu prüfen.
16.12.2025 Meldung PD
Fachartikel
Fachartikel Entdecken Sie hochwertige Fachartikel, fundierte Gastbeiträge und exklusive Interviews von Pharma Deutschland Expertinnen und Experten in führenden Fachmedien und wissenschaftlicher Literatur. Inhaltsverzeichnis Neue Maßnahmen zum Schutz der Gewässer Neuregelungen zu „Antimicrobials“ im…
16.12.2025 Seite PD
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16.12.2025 Seite
15. ISG-Meeting vom 11. Dezember 2025 – Agenda und Charts sind verfügbar
Am 11. Dezember 2025 hat die Industry Standing Group (ISG) – das von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA eingerichtete Forum für den Austausch mit Interessengruppen aus der Industrie - ein letztes Mal für dieses Jahr getagt.
16.12.2025, 12:41 Meldung PD
Impfungen in der kalten Jahreszeit
Pharma Deutschland gibt Tipps
01.10.2025 Meldung
Verordnungsvorschlag zur Änderung der MDR und der IVDR
EU-Kommission schlägt weitreichende Anpassungen zur Entlastung und Modernisierung vor.
17.12.2025 Meldung PD
EMA kündigt Verwendung der eCTD Version 4.0 ab dem 22. Dezember 2025 an
Zur Implementierung des eCTD 4.0 Formates für elektronische Zulassungsdossiers will die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ab Dezember 2025 zunächst Erstanträge bei zentralen Zulassungen auf freiwilliger Basis akzeptieren.
16.12.2025 Meldung PD
Leitlinie zu „Breakthrough Devices“ veröffentlicht
Die MDCG-Leitlinie 2025-9 zu Breakthrough Devices (BtX) ist am 15. Dezember 2025 erschienen.
16.12.2025 Meldung PD
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