Pharmakovigilanz-Wochenbericht
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KW 6 / 2015
6.2.2015
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1 EMA:
Pharmakovigilanz-Gebühren - Aktuel
09.02.2015
Datei
PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 6 -
1
Stand: 6. Februar 2015
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New
09.02.2015
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PD
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, kündigte eine Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis zu informellen Vorabanfragen zu Arzneimittelbezeichnungen an. Im Zuge de
09.02.2015
Meldung
PD
Die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) listet Wirkstoffe auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung
09.02.2015
Meldung
PD
Die korrigierte Empfehlung finden Sie hier . Die Änderung des Abschnitts 2 der Packungsbeilage lautet nun: “If you have a genetic problem causing a mitochondrial disorder (e.g. Alpers-Huttenlocher syn
09.02.2015
Meldung
PD
Sie finden das Protokoll hier . Zum Thema Pharmakovigilanz-Inspektionen wurden folgende Dokumente zur Verfügung gestellt: EU list of planned and conducted pharmacovigilance inspections Appendix 1 - PV
09.02.2015
Meldung
PD
Danach konnten anhand von Rechnungen weitere 390 illegale Transaktionen identifiziert werden, z.T. wieder über mehrere Zwischenhändler. Im Rahmen der noch laufenden Ermittlungen in Italien können mögl
09.02.2015
Meldung
PD
BAH, MuE 08.02.2015 Seite 1 von 2
TAGESORDNUNG
für die Sitzung des Ausschusses Markt und Erstattung
am 23. / 24. Februar 2015 in Bonn
23. Februar 2015, 17.30 Uhr bis ca. 19.0
09.02.2015
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PD
Der Gesetzesantrag des Freistaates Bayerns sieht die Schaffung eines eigenen Straftatbestands in § 299a des Strafgesetzbuchs (StGB) vor, der Korruption im Gesundheitswesen untersagt. Bestechung und Be
21.01.2015
Meldung
PD
Am 02. Februar 2015 wurde auf der Homepage der EMA ein Konzeptpapier zur Revision des Anhangs 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ des EU-GMP-Leitfadens veröffentlicht, welches bis zum 31.03.2015 kom
09.02.2015
Meldung
PD
