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Pharma_Deutschland_aktuell_234_2025.pdf
Ausgabe 234/2025 03. Dezember 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG empfiehlt Regelungen bei einem Vers
03.12.2025 Datei PD
„Stop-the-Clock“-Verordnung zu CLP im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht
Wie in der News Rat unterzeichnet die Verschiebungsregeln für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien vom 17. November 2025 berichtet, hat der Europäische Rat bereits am 17. Novem
03.12.2025 Beitrag PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Anlass sind neue Packungsgrößen der Festbetragsgruppen: Carboanhydrasehemmer (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) Beta-Rezeptorenblocker (Gruppe 3, verschreibungspflichtig), sowie eine neue Darreichung
03.12.2025 Beitrag PD
IDMP/SPOR: Save the Dates 2026
Die EMA führt zu ihren Datenbanken regelmäßig Informations- und Schulungs-Webinare durch. Für das Jahr 2026 sind bereits die folgenden Termine angekündigt: Januar 13. Januar 2026 11 - 12 Uhr: Q&A clin
03.12.2025 Beitrag PD
Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG empfiehlt Regelungen bei einem Versorgungsmangel
Der Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe verabschiedete in der 18. Sitzung am 1. Dezember 2025 eine Empfehlung zum Umgang mit einem Versorgungsmangel gem. § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG )
03.12.2025 Beitrag PD
EMA veröffentlicht umfassend überarbeitetes Fragen-und-Antwort-Dokument zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen
Produkte, in denen ein Arzneimittel (oder ein arzneilich wirksamer Bestandteil) und ein Medizinprodukt kombiniert werden, werden je nach ihrer Hauptwirkungsweise entweder gemäß dem gesetzlichen Rahmen
03.12.2025 Beitrag PD
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
03.12.2025 Beitrag PD
EU-HTA: Arbeitsprogramm 2026 veröffentlicht
Am Freitag, dem 28. November, wurde das jährliche HTA-Arbeitsprogramm für 2026 der Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTACG) gemäß der Verordnung (
03.12.2025 Beitrag PD
UEbersicht_Antraege_auf_Benennung_als_Benannte_Stelle_Dez_2025.pdf
1 Overview of CABs/NBs at each stage of the designation process (2 December 2025) 65 62 62 57 56 52 52 52 52 51 24 21 20 19 19 19 19 19 19 19 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Applic
03.12.2025 Datei PD
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