11 April 2013
EMA/PRAC/184919/2013
Timetable for the procedure
Referral under article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from
pharmacovigilance data
Codeine containing medicinal products used
26.11.2014
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PD
14 November 2012
EMA/720443/2012
Patient Health Protection
Questions & answers on practical implementation of
Urgent Union Procedure (Article 107i of Directive
2001/83/EC)
This guidance doc
26.11.2014
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PD
EUROPÄISCHE KOMMISSION
Brüssel, den 25.7.2013
K(2013)4967 (endg.)
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 25.7.2013
betreffend die Zulassungen für die Humanarzneimittel mit dem Wirksto
26.11.2014
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PD
Anhang I
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER
ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
1
26.11.2014
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PD
08 February 2013
Patient Health Protection
EMA/PRAC/69142/2013 – rev 1
Timetable for the procedure
Procedure under Article 107i of Directive 2001/83/EC
Cyproterone acetate/ethinylestra
26.11.2014
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PD
Rationale for the triggering of procedure
under Article 107i of Directive 2001/83/EC
on cyproterone/ethinylestradiol (2mg/0.035mg)
presented by ANSM, France
Disclaime
26.11.2014
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7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129
E-mail info@ema.europa.eu Webs
26.11.2014
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25. Juli 2013
EMA/318380/2013
Der Nutzen von Diane 35 und dessen Generika überwiegt
die Risiken bei spezifischen Patientinnengruppen
Am 29. Mai 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für d
26.11.2014
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PD
1
12. Juni 2013
Cyproteronacetat 2 mg/Ethinylestradiol 35 g1: Verschärfung der
Warnhinweise, neue Kontraindikationen sowie aktualisierte Indikation
Sehr geehrte Damen und Herren,
in Abstimmung mi
26.11.2014
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