18 April 2013
EMA/279100/2013
Assessment report for tetrazepam containing medicinal
products
Procedure under Article 107i of Directive 2001/83/EC
Procedure number: Tetrazepam EMEA/H/A-107i/1
03.02.2015
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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH · Industriepark Höchst · D-65926 Frankfurt am Main · Telefon +49 (0) 69 305-80710 · Fax +49 (0) 69 305-16883 ·
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03.02.2015
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Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129
E-mail info@ema.europa.eu Webs
03.02.2015
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10 January 2013
EMA/PRAC/15160/2013
PRAC List of questions to be addressed by the marketing
authorisation holders
For tetrazepam containing medicinal products
Article 107i of Directive 2001/8
03.02.2015
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10 January 2013
EMA/PRAC/15074/2013
Timetable for the procedure
Procedure under article 107i of Directive 2001/83/EC
Tetrazepam containing medicinal products
Procedure no: EMEA/H/A-107i
03.02.2015
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ANHANG I
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER
STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ARTEN DER ANWENDUNG, DER
INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN
MITGLIEDSTAAT
03.02.2015
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PD
Rationale for triggering of the Article 107i procedure on Tetrazepam containing medicines
Minutes of the French survey concerning Tetrazepam
Rapporteur: Regional Center of Pharmacovigilance (CR
03.02.2015
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PD
10 January 2013
EMA/13608/2013
Patient Health Protection
Annex I
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal
products, routes of administration, marketing authorisatio
03.02.2015
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Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Postanschrift:
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
http://www.bfarm.de
Telefon: (0228) 207-3204
(0228) 99307-3204
Telefax: (0228) 20
03.02.2015
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10 January 2013
EMA/6929/2013
EMEA/H/A-107i/1352
Review of tetrazepam-containing medicines started
The European Medicines Agency (EMA) has started a review of tetrazepam-containing medicines
03.02.2015
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