BAH UM VIER – Ausgabe 203 – 24. November 2014 • 1
1. Überarbeitung der Guideline on Excipients: EMA veröffentlicht
Leitlinie zur Verwendung von Phthalaten als Hilfsstoffe in
Arzneimitteln
I
24.11.2014
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PD
Protokoll zur Sitzung des Ausschusses Phytopharmaka am 16.10.2014 in Münster
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Protokoll der Sitzung des Ausschusses Phytopharmaka
Sitzung am 16.10.2014 bei der Diapharm in Müns
24.11.2014
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PD
Dialogues within the pharma industry
Third Party AUDITs for APIs
Ralf Sibbing, General Manager
Gesetzliche Auditpflicht für APIs
Richtlinie 2001/83
RICHTLINIE 2001/83/EG - DES EUROPÄISCHEN
24.11.2014
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PD
Traditionelles Arzneimittel Nahrungsergänzungsmittel
Zulassungspflicht ● ○
Verfahrensdauer ca. 1-3 Jahre entfällt
Anzeige des Inverkehrbringens ● ●
Sicherstellung v. Identität, Reinheit, Gehalt ●
24.11.2014
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PD
New Passionflower Monograph PharmEur
Proposal for a practice realated
assay of flavonoids
Dr. Alexander Schenk, 04.04.2014
C-glycosyl- flavons: (active?) markers
Orentin
Isoorien
24.11.2014
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PD
UHPLC-assay determining total content of flavonoids in
Passion Flower herb and Passion Flower dry extract considering
different Passion Flower chemotypes
Beate Siewert , Stephan Toff, Alexander S
24.11.2014
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PD
Demnach gelten als Arzneimittel mit einem neuen Wirkstoff auch fixe Kombinationen von Wirkstoffen, die Unterlagenschutz genießen, wenn sie entweder einen neuen Wirkstoff enthalten oder sofern die Komb
25.11.2014
Meldung
PD
Dimethylfumarat (Tecfidera®) wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose angewendet. Gemäß G-BA gilt für diesen Wirkstoff gegenüber der zweckmäßigen
25.11.2014
Meldung
PD
