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Geschäftsbereich Rx-Markt inkl. Digitale Gesundheit
Geschäftsbereich Rx-Markt inkl. Digitale Gesundheit
02.01.2026
Seite
Benennung der 52. Benannten Stelle nach der MDR
„Malta Conformity Assessment Ltd.“ erhält Benennung nach der Verordnung (EU) 2017/745
02.01.2026
Meldung
PD
MIR 7.3.1. und zugehörige Dateien
Das aktualisierte MIR Template 7.3.1 und die zugehörigen Dateien wurden veröffentlicht.
02.01.2026
Meldung
PD
20260102_Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216-ExecSum.pdf
02.01.2026
Datei
PD
20260102_Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216.pdf
02.01.2026
Datei
PD
Vollständiges Team-NB Positionspapier zum Entwurf der Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen
Der europäische Zusammenschluss der benannten Stellen fordert „pragmatische“ Anpassungen des Entwurfs.
02.01.2026
Meldung
PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_IVDR_annexes.pdf
02.01.2026
Datei
PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_IVDR_articles.pdf
02.01.2026
Datei
PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_MDR_annexes.pdf
02.01.2026
Datei
PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_MDR_articles.pdf
02.01.2026
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