Seit einiger Zeit lädt die Koordinierungsgruppe CMDh die europäischen Arzneimittelverbände im halbjährlichen Turnus zu einem Gespräch ein.
21.11.2014
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Die Sitzungen der Koordinierungsgruppe („Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“), CMDh, finden im monatlichen Turnus statt.
21.11.2014
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Am 12. Januar 2015 wird unter Leitung der EMA die „2. Industry Stakeholder Platform“ stattfinden, die speziell die Möglichkeit zum Austausch zwischen der EMA, Vertreter von PRAC, CHMP und CMDh und der pharmazeutischen Industrie bieten soll.
21.11.2014
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Das Bundesministerium des Innern hat den beteiligten Verkehrskreisen einen innerhalb der Bundesregierung noch nicht abgestimmten Entwurf einer Allgemeinen Gebührenverordnung zur Unterrichtung und der Möglichkeit zur Stellungnahme zugeleitet.
24.11.2014
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Praktische Probleme bei der Umsetzung der Empfehlung durch die Benannten Stellen für die Medizinprodukte-Industrie werden aufgegriffen.
24.11.2014
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Die EMA hat ein Public Statement des HMPC mit einer Liste von Stoffen, für die Sicherheitsbedenken bestehen, publiziert.
24.11.2014
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Veröffentlichung der Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities auf der EMA - Homepage
24.11.2014
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