Neben den bereits im Pharma Deutschland aktuell 197/2025 vom 13. Oktober 2025 zum Kurzprotokoll berichteten Inhalten sind folgende Punkte zu erwähnen: Die Arbeitsgruppe “Quality Drafting Group” (QDG)
24.11.2025
Meldung
PD
Hintergrund des Gesetzentwurfs sind strengere Regeln zur Verschreibung und Abgabe von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken (s. auch Pharma Deutschland aktuell 194/2025 vom 8. Oktober 2025. Um einen
24.11.2025
Meldung
PD
Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
24.11.2025
Meldung
PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
zum Europäischen Arzneibuch,
12. Ausgabe, Fassung 12.1
Vom 13. November 2025
Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat be
24.11.2025
Datei
PD
Die Fassung 12.1 des Europäischen Arzneibuchs wird vom Europarat in englischer und französischer Sprache, den Amtssprachen des Europarats, herausgegeben und anschließend in die deutsche Sprache überse
24.11.2025
Meldung
PD
Am 21. November 2025 hat der Bundesrat der sechsten Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG) zugestimmt. Hintergrund ist die hohe Dynamik bei der Entwicklung neu
24.11.2025
Meldung
PD
WF Änd 2025:
Überarbeitete Beratungsvorlage des BfArM
zu Anträgen zur Änderung bestehender Messzahlen
sowie Anpassungen der Grund-
und Zusatzregeln sowie des Fragenkatalogs
im Rahmen der
24.11.2025
Datei
PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 47/2025 -
1
Stand 24.11.2025
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
E
24.11.2025
Datei
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 47/2025
24. November 2025
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1
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
Aktualisierung der
24.11.2025
Datei
PD
Mit dem Gesetzesvorhaben soll die Richtlinie (EU) 2022 / 2557 über die Resilienz kritischer Einrichtungen (sogenannte CER-Richtlinie) in nationales Recht umgesetzt werden (s. Pharma Deutschland aktuel
24.11.2025
Meldung
PD
